РК-МТ-7№014622

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014622

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2015

Дата истечения

01.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014622

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Моторные системы Microspeed uni

Торговое название каз

Microspeed uni моторлық жүйелері

Назначение

Для работы с твердыми и мягкими тканями.

Область применения

Травматология, нейрохирургия, хирургия позвоночника, хирургия кисти и стопы, ЛОР-/челюстно-лицевой хирургия, пластической хирургия и артроскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Блок управления рассчитан на сетевое напряжение в диапазоне от 100 В до 240 В с частотой от 50 Гц до 60 Гц. Для питания моторов сетевое напряжение преобразуется в безопасное сверхнизкое напряжение. На блоке управления имеются два гнезда для подключения двух (различных) моторов, а также одно гнездо для подключения блока ножного управления (задняя панель устройства). К блоку управления одновременно можно подключить не более: двух моторов и одного блока ножного управления (GD668 или GD671).

Краткая техническая характеристика каз

Басқару блогы 50 Гц -тен 60 Гц-ке дейінгі жиіліктегі 100 В -тан 240 В-қа дейінгі желілік кернеуге арналған. Моторларды қоректендіру үшін желілік кернеу қауіпсіз ерекше төмен кернеуге түрлендіріледі. Басқару блогында екі (әртүрлі) моторды жалғауға арналған екі ұяшық және аяқпен басқару блогын қосуға арналған ұяшық бар (құрылғының артқы панелі). Басқару блогына бір мезгілде, екі мотордан және бір аяқпен басқару блогынан (GD668 немесе GD671) артық қосуға болмайды.

Комментарий к сроку хранения

Не требует особых условий для хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
813908	Дрель/пила хирургическая универсальная, с пневматическим приводом	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок управления с пневматическим приводом, работающим с использованием азота (N2) или воздуха, подходящего для хирургических целей, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители).