РК-МТ-7№014625
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014625
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2015
Дата истечения
01.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014625
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Моторная система Acculan 3Ti Electro
Торговое название каз
Acculan 3Ti Electro моторлық жүйесі
Назначение
Хирургический электромотор может использоваться для привода различных инструментов Aesculap при помощи гибких валов "Makro" или "Mikro" и применяется как в макрохирургии (общей хирургии), так и в микрохиpургии.
Область применения
ортопедия, травматология, кардиохирургия и дерматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Насадки для сверла и фрезы приводятся в действие посредством привода с
соединением Aesculap Acculan 3Ti. Насадки для сверла и фрезы принимают число оборотов привода и передают вращение на инструментальную
насадку, установленную в соответствующей соединительной насадке.
Насадки для сверла и фрезы могут быть подсоединены к приводу в трех
различных положениях, с поворотом на 120° в каждом случае. Распознать насадки для сверла можно по черной гильзе деблокировки, а насадки для фрезы по голубой.
Краткая техническая характеристика каз
Насадки для сверла и фрезы приводятся в действие посредством привода с
соединением Aesculap Acculan 3Ti. Насадки для сверла и фрезы принимают число оборотов привода и передают вращение на инструментальную
насадку, установленную в соответствующей соединительной насадке.
Насадки для сверла и фрезы могут быть подсоединены к приводу в трех
различных положениях, с поворотом на 120° в каждом случае. Распознать насадки для сверла можно по черной гильзе деблокировки, а насадки для фрезы по голубой.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 813908 | Дрель/пила хирургическая универсальная, с пневматическим приводом | Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок управления с пневматическим приводом, работающим с использованием азота (N2) или воздуха, подходящего для хирургических целей, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители). |