РК-МТ-7№014577

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014577

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2015

Дата истечения

01.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014577

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Портативный, пневматический, аппарат искусственной вентиляции легких pNeuton mini для неонатальных и педиатрических пациентов, совместимый с работой магнитно-резонансного томографа

Торговое название каз

Магниттік-резонанстық томограф жұмысымен үйлесімді неонатальді және педиатриялық емделушілерге арналған портативті, пневматикалық pNeuton mini өкпені жасанды желдету аппараты

Назначение

Предназначены для проведения искусственной вентиляции легких

Область применения

Применяется в анестезиологии, реаниматологии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полностью пневматический привод, нет потребности ни в батареях ни во внешнем источнике питания при искусственной вентиляции легких. Малое усилие для спонтанного дыхания по сравнению с другими аппаратами ИВЛ интенсивной терапии. Интегрированная исключительно пневматическая система сигналов тревоги, причем с возможностью подсоединения удаленного пульта сигнализации, предупреждает оператора о разрыве дыхательного контура пациента и низком уровне наличия газа. Принудительное и спонтанное дыхание при регулируемом альтернативной концентрации подаваемого кислорода: 100% или 65%, чтобы продлить время действия кислородного баллона при транспортировке пациентов. Общая характеристика: " Аппарат ИВЛ с пневматическим приводом предназначен для взрослых и детей весом > 23 " Система принудительного потока для спонтанного дыхания - до 140 л/мин " Текущее давление всегда отображается на манометре " Режимы ИВЛ: длительная или повторно-кратковременная, СИПАП, потолок давления " Постоянная скорость потока при принудительном ИВЛ - 36 л/мин " Совместим с МРТ со следующими max характеристиками: мощность статического поля - до 3 Т; пространственный градиент поля 6,9 г/см; РЧ мощность 300 V; экранированный " Вес: 3 кг (6,5 фунтов)* " Габариты: В 13см х Ш 25см х Г 18 см (5 дюйм.хЮ дюйм.х7 дюйм.) " Требования к газу-носителю: 3,8 бар ± 1 бар (55 фунт/дюйм кв. ± 15 фунт/дюйм кв.) Соответствует Международным стандартам для транспортных аппаратов ИВЛ: ASTM: аппараты ИВЛ для целей интенсивной терапии (Є 1100-90)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
577121	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом	Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательным объеме через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением). Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно обычно используется в домашних условиях, но может быть использовано в лечебном учреждении санаторного типа и/или в службе неотложной медицинской помощи.