РК-МТ-7№014624
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014624
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2015
Дата истечения
01.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014624
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Моторная система Acculan 3Ti
Торговое название каз
Acculan 3Ti моторлық жүйесі
Назначение
Acculan 3Ti является аккумуляторной моторной системой для ортопедии, травматологии, кардиохирургии и дерматологии
Область применения
для ортопедии, травматологии, кардиохирургии и дерматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Насадки для сверла и фрезы приводятся в действие посредством привода с
соединением Aesculap Acculan 3Ti. Насадки для сверла и фрезы принимают число оборотов привода и передают вращение на инструментальную
насадку, установленную в соответствующей соединительной насадке.
Насадки для сверла и фрезы могут быть подсоединены к приводу в трех
различных положениях, с поворотом на 120° в каждом случае. Распознать насадки для сверла можно по черной гильзе деблокировки, а насадки для фрезы по голубой.
Краткая техническая характеристика каз
Насадки для сверла и фрезы приводятся в действие посредством привода с
соединением Aesculap Acculan 3Ti. Насадки для сверла и фрезы принимают число оборотов привода и передают вращение на инструментальную
насадку, установленную в соответствующей соединительной насадке.
Насадки для сверла и фрезы могут быть подсоединены к приводу в трех
различных положениях, с поворотом на 120° в каждом случае. Распознать насадки для сверла можно по черной гильзе деблокировки, а насадки для фрезы по голубой.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 813908 | Дрель/пила хирургическая универсальная, с пневматическим приводом | Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок управления с пневматическим приводом, работающим с использованием азота (N2) или воздуха, подходящего для хирургических целей, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители). |