РК-МТ-7№014581

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014581

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2015

Дата истечения

18.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014581

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон"

Торговое название каз

Реаниматолог және анестезиологтың тасымалданатын, кереуетке бекітілетін МПР6-03-"Тритон" мониторы

Назначение

Непрерывный мониторинг основных параметров жизнедеятельности пациентов: электрокардиография (ЭКГ), частота сердечных сокращений (ЧСС), насыщение (сатурация) кислородом гемоглобина артериальной крови (SрО2), частота пульса (PR), периферическое кровообращение (фотоплетизмограмма), неинвазивное артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее), инвазивное давление крови (систолическое, диастолическое, среднее), температура тела (Т?С), частота дыхания (ЧД), респирограмма, коб/нцентрация (или парциальное давление) газов во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смеси (Fi, Et), кривая дыхания

Область применения

Анестезиология, хирургия, интенсивная терапия, скрининг-тестирование

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор должен работать от встроенного внутрь и полностью заряженного аккумулятора не менее 30 мин. (по специальному заказу от аккумулятора увеличенной емкости - не менее 120 мин.) Время установления рабочего режима аппарата не более 60с.Время одного цикла регистрации и хранения в памяти информации должно быть не менее 96 часов.Максимальный регулируемый акустический уровень звука, создаваемый сигнальным устройством прибора, должен быть не менее 65 дБ.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).