РК-МТ-7№014580
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014580
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2015
Дата истечения
29.09.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014580
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн"
Торговое название каз
МВ200 "ЗисЛайн" өкпені жасанды желдету аппараты
Назначение
Проведение управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у взрослых пациентов и детей (масса тела от 5 кг и более) в процессе проведения реанимационных мероприятий в условиях стационара
Область применения
Проведение продленной респираторной поддержки в отделениях реанимации, хирургии и интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Время установления рабочего режима аппарата не более 15с. Средняя наработка на отказ должна быть не менее 2000 часов.Средний срок службы до списания 10 лет при средней интенсивности эксплуатации 4 часа в сутки
Краткая техническая характеристика каз
Время установления рабочего режима аппарата не более 15с. Средняя наработка на отказ должна быть не менее 2000 часов.Средний срок службы до списания 10 лет при средней интенсивности эксплуатации 4 часа в сутки
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|