РК-МТ-7№014579
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014579
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2015
Дата истечения
01.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014579
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Портативный лазер B-CURE® Laser LLLT-808
Торговое название каз
Портативтік лазер B-CURE® Laser LLLT-808
Назначение
Одновременная терапия для уменьшения боли и отечности, залечивания ран и устранения воспалений (снятие болей в суставах, в нижней части спины, в шее и плечах, в мышцах, помощь в скорейшем заживлении ран, лечение воспалений, лечение ожогов, помощь при лечении акупунктурой, помощь при лечении артритов, "теннисного локтя", воспаления ахиллесова сухожилия, туннельного синдрома ладони, ран, шрамов и рубцов, свежих и старых, помощь при лечении акне, помощь при лечении герпеса (Herpes Simplex).
Область применения
Терапия, стоматология, дерматология, ортопедия, акупунктура, эстетическая медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип лазера - GaAIAs;
Мощность лазерного луча - 250 мВт;
Длина волны - 808 нм;
Частота пульсов - 15 кГц;
Длина пульса - 17 мкс;
Циклический режим - 25%;
Срок жизни - >4000 час;
Размеры лазерного луча (Д х В) - 45х10 мм;
Угол расхождения луча - ± 3 градуса;
Световая индикация - зеленый LED - 520 нм;
Установка таймера - от 00:00 до 99:30 минута;
Интервалы установки времени таймера - 30 секунд;
Размеры экрана LCD (Д х Ш) - 26 х15 мм;
Представление времени таймера на экране LCD - 4 цифры (88:88) Цифровое;
Электрическая мощность - 3.2 Вт;
Батареи - 3x ААА Перезаряжаемые батарейки (NiMH);
Время действия - >4 час;
Зарядный ток - 300 мА;
Питающее напряжение - 115-230 VВ, переменный ток
Краткая техническая характеристика каз
Тип лазера - GaAIAs;
Мощность лазерного луча - 250 мВт;
Длина волны - 808 нм;
Частота пульсов - 15 кГц;
Длина пульса - 17 мкс;
Циклический режим - 25%;
Срок жизни - >4000 час;
Размеры лазерного луча (Д х В) - 45х10 мм;
Угол расхождения луча - ± 3 градуса;
Световая индикация - зеленый LED - 520 нм;
Установка таймера - от 00:00 до 99:30 минута;
Интервалы установки времени таймера - 30 секунд;
Размеры экрана LCD (Д х Ш) - 26 х15 мм;
Представление времени таймера на экране LCD - 4 цифры (88:88) Цифровое;
Электрическая мощность - 3.2 Вт;
Батареи - 3x ААА Перезаряжаемые батарейки (NiMH);
Время действия - >4 час;
Зарядный ток - 300 мА;
Питающее напряжение - 115-230 VВ, переменный ток
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 404668 | Система лазерная диодная для вспомогательных репродуктивных технологий | Портативная лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка низкоинтенсивного лазерного излучения для абляции блестящей оболочки эмбриона в процессе экстракорпорального оплодотворения, как правило, в рамках лазерного хетчинга эмбриона или биопсии эмбриона. Предназначена для использования вместе с совместимым инвертированным световым микроскопом и, как правило, включает комбинированный объектив для лазера/микроскопа, блок управления, камеру и дополнительные вспомогательные изделия (например, программное обеспечение, ножной переключатель). |