РК-МТ-7№014578

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014578

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2015

Дата истечения

01.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014578

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Портативный, пневматический, аппарат искусственной вентиляции легких pNeuton model S, для взрослых и педиатрических пациентов, со встроенным модулем высокочастотной вентиляции СРАР, совместимый с работой магнитно-резонансного томографа

Торговое название каз

Магниттік-резонанстық томограф жұмысымен үйлесімді ендірілген СРАР жоғары жиілікті желдету модулі бар ересектерге және педиатриялық емделушілерге арналған портативті, пневматикалық pNeutonmodel S өкпені жасанды желдету аппараты

Назначение

Предназначены для проведения искусственной вентиляции легких.

Область применения

Применяется в анестезиологии, реаниматологии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Портативный, пневматический, аппарат искусственной вентилции легких pNeuton model S, для взрослых и педиатрических пациентов, со встроенным модулем высокочастотной вентиляции СРАР, совместимый с работой магнитно-резонансного томографа "Airon Corporation", США 1.Одноразовые дыхательные контуры, стартовый комплект - 30 шт (2 упаковки), диаметр 22 мм, длинна 1.8 "Airon Corporation", США и Предназначены для проведения искусственной вентиляции легких. Применяется в анестезиологии, реаниматологии. Полностью пневматический привод, нет потребности ни в батареях ни во внешнем источнике питания при искусственной вентиляции легких. Малое усилие для спонтанного дыхания по сравнению с другими аппаратами ИВЛ интенсивной терапии. Интегрированная исключительно пневматическая система сигналов тревоги, причем с возможностью подсоединения удаленного пульта сигнализации, предупреждает оператора о разрыве дыхательного контура пациента и низком уровне наличия газа. " Частоты дыхания: от 2 до 50 ударов в минуту " Дыхательный объем 360 1500 (мл) " Пик давления: От 10 до 75 см H2O (мбар) " Кислород: 65%-100% С пневматическим управлением для использования на детей и взрослых больных> 23 кг Проточная система Спрос на спонтанном дыхании до 140 л / мин Давление, отображаемые на манометром Режимы работы: CMV, IMV, CPAP, давление Предел Обязательное расход дыхание фиксируется на уровне 36 л / мин МРТ совместимы: до 1,5 Т статического поля, 260 г / см пространственного градиента поля, 250 В ВЧ-мощности, экранированный, без ограничения Гаусс линии Вес: 6 фунтов (2,7 кг) Размеры: 4 "х 8" Ш х 6 "D (10 х 20 х 15 см) Требование газ Вход: 55 фунтов на квадратный дюйм ± 15 фунтов на квадратный дюйм (3,8 бар ± 1 бар) 2. Устройство тестирования аппарата - "искусственные легкие" "Airon Corporation", США 3. Регуляторы кислорода высокого давления "Airon Corporation", США 4. Баллон сжатого кислорода 600 литров "Airon Corporation", США 5. Переносная сумка для аппарата "Airon Corporation", США 6. Гибкие шланги подачи кислорода высокого давления, длина: 3, 8, 12, 30 футов "Airon Corporation", США 7. Устройство для подвесного крепления аппарата к кровати пациента "Airon Corporation", США 8. Соединительные устройства для подключения к различным источникам кислорода "Airon Corporation", США

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
577121	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом	Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательным объеме через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением). Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно обычно используется в домашних условиях, но может быть использовано в лечебном учреждении санаторного типа и/или в службе неотложной медицинской помощи.