РК-ИМН-5№014549
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014549
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2015
Дата истечения
03.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014549
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Дренажная система стеклянная, стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын дренажды шыны жүйе
Назначение
Предназначен для удаления воздуха и/или жидкости из плевральной полости, а также сохранение внутриплеврального давления после хирургических вмешательств, нарушивших целостность плевры.
Область применения
торакальная хирургия, кардиохирургия, общая хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие медицинского назначения для дренирования плевральной полости представляет собой стерильную систему, предназначенную для одного пациента и одного процедурного использования. Объем аспирационной емкости составляет 2000 мл. Аспирационная емкость выполнена из стекла, на которую нанесена точная несмываемая градуировка (разметка). Дренажная трубка из ПВХ, эластична, устойчива к перегибанию. Дренажная система может поставляться в различной комплектации.
Краткая техническая характеристика каз
Изделие медицинского назначения для дренирования плевральной полости представляет собой стерильную систему, предназначенную для одного пациента и одного процедурного использования. Объем аспирационной емкости составляет 2000 мл. Аспирационная емкость выполнена из стекла, на которую нанесена точная несмываемая градуировка (разметка). Дренажная трубка из ПВХ, эластична, устойчива к перегибанию. Дренажная система может поставляться в различной комплектации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 940617 | Катетер для плевральной полости | Стерильная трубка, разработанная для введения через межреберное пространство в плевральную полость с целью создания канала для удаления жидкости (плеврального выпота, крови, хилуса), воздуха (при пневмотораксе) или гноя (при эмпиеме) для обеспечения полного расширения легких, как правило, после хирургической операции или травмы грудной клетки. Как правило, применяется вместе с системой дренирования плевральной полости, которая использует низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Изделие, часто называемое трубкой для грудной клетки, как правило, изготавливается из силикона; доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера, однако, пакеты/контейнеры для сбора жидкости не прилагаются. Это изделие для одноразового использования. |