РК-ИМН-5№014548

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014548

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2015

Дата истечения

03.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014548

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дренажная система SURUDRAIN

Торговое название каз

SURUDRAIN дренаждық жүйесі

Назначение

Восстановления и поддержания нормальных градиентов интраторакального давления;

Область применения

в торакальной хирургии, кардиохирургии, общей хирургии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Удаления воздуха и/или жидкости из плевральной полости или средостения; Возможно соединение системы с другими устройствами для обработки крови (cell-saver). Дренажная система, содержащая накопительную камеру, камеру подводного замка, камеру контроля уровня разрежения и подготовленная для сбора крови для последующей реинфузии. Стерильность. Стерилизовано этиленоксидом. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
800700	Дренаж Т-образный билиарный	Стерильное Т-образное трубчатое изделие, разработанное для установления канала для удаления жидкости из полости тела или анатомической области (обычно из желчных протоков). Как правило, используется вместе с закрытой дренажной системой (или в качестве ее компонента), которая подает низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Изготавливается, как правило, из силикона и имеет отверстия вдоль дистального конца; изделие не включает пакетов/контейнеров для сбора жидкости. Выпускаются изделия различных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования.