РК-МТ-7№006119

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2015

Дата истечения

03.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006119

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система очистки воды CWP 60/CWP 100 для гемодиализа

Торговое название каз

Гемодиализге арналған CWP 60/CWP 100 су тазарту жүйесі

Назначение

Данные устройства предназначены для проведения высокообъемных процедур продленного гемодиализа, гемодиафильтрации, гемофильтрации, ультрафильтрации, процедуры плазмообмена, гемосорбции с автоматическим прецизионным контролем водного баланса пациента. Данные устройства стерильны, апирогенны.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Системы для очистки воды для гемодиализа CWP различной производительности предназначен для проведения процедур гемодиализа при лечении больных с острой почечной недостаточностью Установки очистки воды производства фирмы Gambro CWP60 и CWP100 спроектирована специально для применения в отделениях гемодиализа и обеспечивают снабжение аппаратов "искусственная почка" водой диализного качества, соответствующей стандарту AAMI. Техническими раличиями данных установок являются большие размеры, вес и номинальной мощностью CWP100 по сравнению с CWP60. Минимальная производительность в л/мин при выходном давлении чистой воды в 200 кПа: 61 62 63 64 66 +5°С 8 14 19 23 35 +10°С 9 16 21 25 35 +15°С 11 18 23 27 35 +20°С 13 20 25 29 35 Качество очистки зависит от качества воды. При использовании водопроводной воды и правильной эксплуатации системы достигаются следующие значения степени очистки: Растворенные соли >95%; бактерии и эндотоксины: >99%; коэффициент переработки воды: max 75%. Должна использоваться только водопроводная вода, обычно требуется дополнительная очистка. Средний срок службы мембраны и всей системы зависит от качества поступающей воды. Мембраны (материал): модифицированный полиамид, тонкопленочный композит. Конфигурация мембраны спиральная, диапазон устойчивости рН: 2-11. Электропотребление: напряжение сети питания: 230/400V, 40Hz трехфазное (5 проводов). Потребляемая мощность: WRO 61-62:1,6кВ; 63-66:2,3кВ; физические размеры: глубина мм410; ширина: 830(1030)мм; высота: 2025мм. Необходимо дополнительное расстояние 500мм с обеих сторон системы. Масса: шкаф 175(260) кг; шкаф + упаковка 300(390)кг; рабочая масса 190(300)кг. Температура окружающей среды: перевозка и хранение: от -10до+40°С; Эксплуатация от +5 до +35°С.

Краткая техническая характеристика каз

Системы для очистки воды для гемодиализа CWP различной производительности предназначен для проведения процедур гемодиализа при лечении больных с острой почечной недостаточностью Установки очистки воды производства фирмы Gambro CWP60 и CWP100 спроектирована специально для применения в отделениях гемодиализа и обеспечивают снабжение аппаратов "искусственная почка" водой диализного качества, соответствующей стандарту AAMI. Техническими раличиями данных установок являются большие размеры, вес и номинальной мощностью CWP100 по сравнению с CWP60. Минимальная производительность в л/мин при выходном давлении чистой воды в 200 кПа: 61 62 63 64 66 +5°С 8 14 19 23 35 +10°С 9 16 21 25 35 +15°С 11 18 23 27 35 +20°С 13 20 25 29 35 Качество очистки зависит от качества воды. При использовании водопроводной воды и правильной эксплуатации системы достигаются следующие значения степени очистки: Растворенные соли >95%; бактерии и эндотоксины: >99%; коэффициент переработки воды: max 75%. Должна использоваться только водопроводная вода, обычно требуется дополнительная очистка. Средний срок службы мембраны и всей системы зависит от качества поступающей воды. Мембраны (материал): модифицированный полиамид, тонкопленочный композит. Конфигурация мембраны спиральная, диапазон устойчивости рН: 2-11. Электропотребление: напряжение сети питания: 230/400V, 40Hz трехфазное (5 проводов). Потребляемая мощность: WRO 61-62:1,6кВ; 63-66:2,3кВ; физические размеры: глубина мм410; ширина: 830(1030)мм; высота: 2025мм. Необходимо дополнительное расстояние 500мм с обеих сторон системы. Масса: шкаф 175(260) кг; шкаф + упаковка 300(390)кг; рабочая масса 190(300)кг. Температура окружающей среды: перевозка и хранение: от -10до+40°С; Эксплуатация от +5 до +35°С.

Признаки

Комментарий к сроку хранения