РК-ИМН-5№014544

РК-ИМН-5№014544

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2015
Дата истечения
03.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014544
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гель проводной для УЗИ AquaUltra Basic
Торговое название каз
УДЗ арналған AquaUltra Basic өткізгіш гелі
Назначение
Предназначен для использования во время ультразвуковой физиотерапии и диагностики.
Область применения
Ультразвуковая физиотерапия и диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Только для наружного применения. Не содержит активных веществ, которые могут повредить зонд или эхографическое оборудование. Не содержит солей и формальдегидов. Содержащиеся в геле консерванты не токсичны. Не содержит жиров, легко растворяется в воде, не высыхает, не раздражает кожу, без запаха. Состав геля: вода > 90%, карбомер < 1%, гидроксид натрия < 1%, метилизотиазолинзагуститель, метилхлороизотиазолин, бензиловый спирт, этилен-диамин тетрауксусная кислота < 5%. Цвет: Голубой Вязкость: Высокая (мПа) 80.000-95.000 рН: 5,5±1 Условия и сроки хранения Срок хранения: 3 года от даты производства. Условия хранения: в сухом темном месте при комнатной температуре. Держать упаковку подальше от прямых солнечных лучей и источников УФ излучения. Варианты упаковки: бутылочки, канистра, контейнер. Упаковка изделия: бутылочки 260 гр, 500 гр, 1000 гр, канистра 5000 гр, контейнер 5000 гр. Упакованы в картонную коробку. Количество штук в коробке: 25/35 бутылочек по 260 гр, 24 бутылочки по 500 гр, 10 бутылочек по 1000 гр, 4 канистры по 5000 гр, 4 контейнера по 5000 гр.
Краткая техническая характеристика каз
Только для наружного применения. Не содержит активных веществ, которые могут повредить зонд или эхографическое оборудование. Не содержит солей и формальдегидов. Содержащиеся в геле консерванты не токсичны. Не содержит жиров, легко растворяется в воде, не высыхает, не раздражает кожу, без запаха. Состав геля: вода > 90%, карбомер < 1%, гидроксид натрия < 1%, метилизотиазолинзагуститель, метилхлороизотиазолин, бензиловый спирт, этилен-диамин тетрауксусная кислота < 5%. Цвет: Голубой Вязкость: Высокая (мПа) 80.000-95.000 рН: 5,5±1 Условия и сроки хранения Срок хранения: 3 года от даты производства. Условия хранения: в сухом темном месте при комнатной температуре. Держать упаковку подальше от прямых солнечных лучей и источников УФ излучения. Варианты упаковки: бутылочки, канистра, контейнер. Упаковка изделия: бутылочки 260 гр, 500 гр, 1000 гр, канистра 5000 гр, контейнер 5000 гр. Упакованы в картонную коробку. Количество штук в коробке: 25/35 бутылочек по 260 гр, 24 бутылочки по 500 гр, 10 бутылочек по 1000 гр, 4 канистры по 5000 гр, 4 контейнера по 5000 гр
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
149558 Гель контактный, нестерильный Нестерильное средство, разработанное для нанесения на неповрежденную поверхность кожи пациента для обеспечения связи между анализатором (например, ультразвуковым датчиком, оптической системой контроля уровня глюкозы) и пациентом, благодаря чему могут передаваться и приниматься сигналы (например, ультразвук, свет), проходящие через кожу во время обследования. Средство выпускается в форме нелипкого жидкообразного геля (или сухой смеси для приготовления геля путем разведения его водой), который может также позволять оператору плавно передвигать аналитическое устройство по коже пациента для обеспечения лучшего анализа обследуемого участка. Может использоваться как профессиональным медицинским работником, так и непрофессионалом. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.