РК МИ (in vitro)-0№026335

Тип

МИ

Дата регистрации

10.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026335

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая антитела к Treponema pallidum» (ВЛК антипаллидум)

Торговое название каз

«Құрамында Treponema pallidum антиденелері бар сарысу» ИФТ сапасын зертханаішілік бақылауға арналған жинақ (ЗІБ антипаллидум)

Назначение

Набор предназначен для оценки качества исследований in vitro по выявлению антител к Treponema pallidum, осуществляемых в клинико-диагностических лабораториях для диагностики сифилитической инфекции, по параметру воспроизводимости исследований. Использование ВЛК позволяет выявить ошибки при постановке иммуноферментного анализа (ИФА).

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Растворимость сыворотки в дистиллированной воде при температуре от 18 до 25°C, мин, не более: 5. Среднее значение оптической плотности в лунках с образцом «ВЛК антипаллидум» в ИФА, ед. опт. пл.- от 0,5 до 1,5. Максимальное отклонение оптической плотности ВЛК по каждому из 5 флаконов от ее среднего значения, %, не более: 10.

Краткая техническая характеристика каз

Сарысудың дистилденген суда 18-ден 25 °C-ге дейінгі температурада ерігіштігі, мин, артық емес: 5. ИФТ-дағы "ЗІБ антипаллидум" үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздықтың орташа мәні, опт. тығ. бірлігі - 0,5 - тен 1,5-ке дейін. 5 құтының әрқайсысы бойынша ЗІБ оптикалық тығыздықтың оның орташа мәнінен ең жоғары ауытқуы,%, артық емес: 10.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить набор в упаковке предприятия-изготовителя при температуре (2-8)°С.