РК-ИМН-5№014564
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014564
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2015
Дата истечения
03.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014564
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система для вливания инфузионных растворов стерильная для однократного применения
Торговое название каз
Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған стерильді, бір рет қолданылатын жүйе
Назначение
Устройство для кровезаменителей и инфузионных растворов.
Область применения
ЛПУ, внутривенно
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материалы, из которых должны быть изготовлены детали устройств , потребительская полуфабрикаты, должны быть разрешены соответствующий с международным стандартом . Трубки и капельницы должны быть изготовлены из материалов, позволяющих видеть невооруженным глазом пузырьки воздуха , уровень жидкости и последовательность каплепадения.
Краткая техническая характеристика каз
Материалы, из которых должны быть изготовлены детали устройств , потребительская полуфабрикаты, должны быть разрешены соответствующий с международным стандартом . Трубки и капельницы должны быть изготовлены из материалов, позволяющих видеть невооруженным глазом пузырьки воздуха , уровень жидкости и последовательность каплепадения.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 578139 | Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала | Набор стерильных изделий, разработанных для внутривенного введения растворов и изготавливаемых из пластика с низкой абсорбционной способностью, не допускающего частичную абсорбцию компонентов вливаемых растворов. Как правило, состоит из пластиковых трубок, изготовленных из неабсорбирующего пластика или покрытых им (например, полиэтиленом, тефлоном) для избежания контакта раствора с поливинилхлоридными (ПВХ) компонентами; также включает контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образный коннектор и луеровские адаптеры. Набор в основном используется в высокопоточных инфузионных насосах для введения растворов, содержащих вещества (например, нитроглицерин), которые абсорбируются материалами из ПВХ. Это изделие для одноразового использования. |