РК-МТ-7№014396
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014396
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2015
Дата истечения
10.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014396
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Комплекс реографический для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока "Рео-Спектр -01-Нейрософт" в следующих исполнениях: 6-ти канальный "Рео-Спектр-3", 4-х канальный "Рео-Спектр-2"
Торговое название каз
Жүйелік және регионарлық қан ағымына автоматтандырылған баға беруге арналған реографиялық "Рео-Спектр -01-Нейрософт" кешені келесі орындалымдарда: 6 өзекті "Рео-Спектр-3", 4 өзекті "Рео-Спектр-2"
Назначение
Комплексы реографические серии "Рео-Спектр" предназначены для съема‚ отображения и регистрации реосигналов по 1-6 каналам и ЭКГ-сигнала по второму стандартному отведению‚ их обработки и анализа при проведении исследований различных сосудистых областей тела человека с целью получения информации о количестве и качестве гемодинамических изменений в норме и при патологии.
Комплекс поз-воляет прово-дить реоэнце-фалографиче-ские (РЭГ)‚ реоэнцефало-кардиографи-ческие (РЭКГ)‚ реовазографи-ческие (РВГ), реокардиогра-фические (РКГ), реокар-диогепатогра-фические (РКГГ), поли-реокардиогра-фические (ПРКГ), рео-пульмоногра-фические (РПГ)‚ реооф-тальмографи-ческие (РОГ)‚ реогепатогра-фические (РГГ)‚ реорено-графические (РРГ)‚ реоуте-рографические (РУГ), рео-простатографи-ческие (РПрГ) исследования и интегральную реографию (ИР) по Тищенко.
Область применения
Применяется ЛПУ, диагностических центрах, отделениях и палатах интен-сивной тера-пии, а также в эксперимен-тальных лабораториях НИИ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Количество РЕО каналов:
6/4;
Диапазон измерения базо-вого сопротивления: 10-500 Ом;
Чувствительность канала Рео:0,001-0,1 Ом/мм;
Количество каналов ЭКГ:1;
Потребляемая блоком пациента мощность: не более
1 В·А;
Габаритные размеры блока пациента: не более 190х140х55 мм;
Масса блока пациента: не более 0,9 кг;
Краткая техническая характеристика каз
Количество РЕО каналов:
6/4;
Диапазон измерения базо-вого сопротивления: 10-500 Ом;
Чувствительность канала Рео:0,001-0,1 Ом/мм;
Количество каналов ЭКГ:1;
Потребляемая блоком пациента мощность: не более
1 В·А;
Габаритные размеры блока пациента: не более 190х140х55 мм;
Масса блока пациента: не более 0,9 кг;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 798553 | Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту). |