РК-МТ-7№014626

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2015

Дата истечения

10.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014626

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Цифровой имплантируемый электрокардиостимулятор Viva CRT-P с принадлежностями

Торговое название каз

Цифрлық имплантатталатын электркардиостимулятор Viva CRT-P керек-жарақтарымен

Назначение

Мультипрограммируемое устройство, которое осуществляет мониторинг и регулирует частоту сердечных сокращений пациента путем одно- или двухкамерного частотно-зависимого стимулирования брадикардии, последовательного бивентрикулярного стимулирования и лечения предсердной тахиаритмии

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство автоматически определяет предсердные тахиаритмии (ПТ/ФП) и выполняет терапии антитахикардической электрокардиостимуляции. Устройство осуществляет мониторинг сердечного ритма для выявления желудочковых тахиаритмий и использует критерии детекции, чтобы отличить истинные желудочковые аритмии от быстро проводимой суправентрикулярной тахикардии (СВТ). Устройство реагирует на брадиаритмии, выполняя терапию антибрадикардической стимуляции. Чтобы обеспечить сердечную ресинхронизирующую терапию, используется одновременная или последовательная бивентрикулярная электрокардиостимуляция Рентгеноконтрастный идентификатор: PVX. Материалы, контактирующие с тканями человекаc Титан, нитрид титана, полиуретан, силиконовый каучук. Номинальное напряжение: 3,2V. Батарея: Литий - серебро - оксид ванадия с монофторуглеродом. Средняя емкость до RRT: 0.97 Ah. Остаточная используемая емкость на РВЗ 0,06 Ah. Потребление тока при стимуляции через нагрузку 500 омега ± 1 % в начале срока службы в режиме DDDR при 60 min-1; 2,5 V; 0,4 ms. Потребление тока при стимуляции в начале срока службы в режиме DDDR при 60 min-1; 2,5 V; 0,4 ms. Рекомендуемое время замены (RRT) не более 2,77 V при автоматических измерениях в течение 3 дней подряд. Индикатор плановой замены (ERI) 3 месяца после достижения критерия RRT Окончание срока службы (EOS) З месяца после достижения критерия ERI. Срок хранения: 18 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Устройство автоматически определяет предсердные тахиаритмии (ПТ/ФП) и выполняет терапии антитахикардической электрокардиостимуляции. Устройство осуществляет мониторинг сердечного ритма для выявления желудочковых тахиаритмий и использует критерии детекции, чтобы отличить истинные желудочковые аритмии от быстро проводимой суправентрикулярной тахикардии (СВТ). Устройство реагирует на брадиаритмии, выполняя терапию антибрадикардической стимуляции. Чтобы обеспечить сердечную ресинхронизирующую терапию, используется одновременная или последовательная бивентрикулярная электрокардиостимуляция Рентгеноконтрастный идентификатор: PVX. Материалы, контактирующие с тканями человекаc Титан, нитрид титана, полиуретан, силиконовый каучук. Номинальное напряжение: 3,2V. Батарея: Литий - серебро - оксид ванадия с монофторуглеродом. Средняя емкость до RRT: 0.97 Ah. Остаточная используемая емкость на РВЗ 0,06 Ah. Потребление тока при стимуляции через нагрузку 500 омега ± 1 % в начале срока службы в режиме DDDR при 60 min-1; 2,5 V; 0,4 ms. Потребление тока при стимуляции в начале срока службы в режиме DDDR при 60 min-1; 2,5 V; 0,4 ms. Рекомендуемое время замены (RRT) не более 2,77 V при автоматических измерениях в течение 3 дней подряд. Индикатор плановой замены (ERI) 3 месяца после достижения критерия RRT Окончание срока службы (EOS) З месяца после достижения критерия ERI. Срок хранения: 18 месяцев

Признаки

Комментарий к сроку хранения