РК-МТ-7№014610

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2015

Дата истечения

10.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014610

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система (внутрисосудистых исследований) получения изображений Infraredx TVC Imaging System

Торговое название каз

Бейнелерді алуға арналған (тамырішілік зерттеулер) жүйе Infraredx TVC Imaging System

Назначение

для исследования ближней инфракрасной области и внутрисосудистого ультразвукового исследования коронарных артерий у пациентов, подвергающихся инвазивной коронарной ангиографии.

Область применения

функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Помимо выявления бляшек, содержащих липидные ядра, система Infraredx TVC Imaging System предназначена для получения изображений полостей трубчатых органов и структур стенок сосудов с помощью совместно зарегистрированного автоматического устройства протяжки катетера. Физические параметры: Размеры консоли - 66,04 см в ширину, 157,5 см в высоту и 76,2 см в глубину. Консоль снабжена четырьмя колесами, два из которых можно заблокировать. Ручка консоли спроектирована для того, чтобы ее катить. Размеры контроллера TVC Nexus Controller - 15,2 х 15,2 х 61,0 см. Вес системы - 86 кг Электропитание: Устройство функционирует от однофазной электрической сети переменного тока с напряжением от 110 до 240 В, 50-60 Гц. Входной модуль блока питания должен быть вручную настроен на соответствующее входное напряжение и использование подходящих предохранителей. Для работы при 110/120 В переменного тока используют один малоинерционный предохранитель 5 A, 0,25" x 1,25". Для работы при 220/240 В переменного тока используют два малоинерционных предохранителя 2,5 A, 5 мм x 20 мм. Устройство функционирует с использованием одного провода электропитания. Принадлежит к Классу I. Защита рабочей части типа CF. Контроллер TVC Nexus: Скорость вращения = 960 об/мин (+/- 5 %), по часовой стрелке, если смотреть с проксимального конца. Продольная скорость = 0,5 мм/сек (+/- 5 %), только в направлении обратного движения (от дистального к проксимальному положению). Полный диапазон продольного измерения = 120 мм. Контроллер TVC Nexus работает внутри стерильного барьера контроллера TVC Nexus.

Краткая техническая характеристика каз

Помимо выявления бляшек, содержащих липидные ядра, система Infraredx TVC Imaging System предназначена для получения изображений полостей трубчатых органов и структур стенок сосудов с помощью совместно зарегистрированного автоматического устройства протяжки катетера. Физические параметры: Размеры консоли - 66,04 см в ширину, 157,5 см в высоту и 76,2 см в глубину. Консоль снабжена четырьмя колесами, два из которых можно заблокировать. Ручка консоли спроектирована для того, чтобы ее катить. Размеры контроллера TVC Nexus Controller - 15,2 х 15,2 х 61,0 см. Вес системы - 86 кг Электропитание: Устройство функционирует от однофазной электрической сети переменного тока с напряжением от 110 до 240 В, 50-60 Гц. Входной модуль блока питания должен быть вручную настроен на соответствующее входное напряжение и использование подходящих предохранителей. Для работы при 110/120 В переменного тока используют один малоинерционный предохранитель 5 A, 0,25" x 1,25". Для работы при 220/240 В переменного тока используют два малоинерционных предохранителя 2,5 A, 5 мм x 20 мм. Устройство функционирует с использованием одного провода электропитания. Принадлежит к Классу I. Защита рабочей части типа CF. Контроллер TVC Nexus: Скорость вращения = 960 об/мин (+/- 5 %), по часовой стрелке, если смотреть с проксимального конца. Продольная скорость = 0,5 мм/сек (+/- 5 %), только в направлении обратного движения (от дистального к проксимальному положению). Полный диапазон продольного измерения = 120 мм. Контроллер TVC Nexus работает внутри стерильного барьера контроллера TVC Nexus.

Признаки

Комментарий к сроку хранения