РК МИ (ИМН)-0№026333
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026333
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026333
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Одноразовые протирочные салфетки в рулонах «PrimaDis Roll»
Торговое название каз
«PrimaDis Roll» орамадағы бір реттік сүрткілер
Назначение
Салфетки предназначены для применения в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля, в том числе стоматологических, офтальмологических, детских стационарах, акушерских клиниках, учреждениях родовспоможения (включая отделения неонатологии), клинических, микробиологических, вирусологических и других лабораториях, в машинах скорой медицинской помощи и служб ГО и ЧС, на санитарном транспорте, на станциях переливания крови, в инфекционных очагах. в зонах чрезвычайных ситуаций ; в детских дошкольных и школьных учреждениях, на предприятиях общественного питания и торговли, на коммунальных объектах (офисы, парикмахерские, гостиницы, общежития, сауны, салоны красоты, учреждения соцобеспечения), на предприятиях химико-фармацевтической и биотехнологической, пищевой промышленности, населением в быту в соответствии с инструкцией по применению используемого дезинфицирующего средства.
Область применения
Хирургия, педиатрия, стоматология, гинекология и другие
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Салфетки представляют собой нетканый материал (полипропилен/спанбонд/ спанлейс/крепированная бумага или любой другой материал по требованию заказчика) размером от 5 *10 см до 30*60 см от 20 до 300 салфеток в одном рулоне с отрывной линией и упакованных в герметичные пакеты и/или полимерные емкости со специальной крышкой—вытяжкой, в случае использования в емкостях от 2 л прилагается формуляр. Плотность материала от 15 г/кв.м. до 60 г/кв.м. в соответствии с требованиями заказчика.
Краткая техническая характеристика каз
Сүрткілер 5 *10 см-ден 30*60 см-ге дейінгі өлшемдегі тоқылмаған материал (полипропилен/спанбонд/ спанлейс/креп қағазы немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша кез келген басқа материал) болып табылады, жыртылатын сызығы бар және герметикалық пакеттерге және/немесе арнайы қақпағы бар полимерлі ыдыстарға оралған бір орамдағы 20-дан 300-ге дейін сүрткілер, 2 литрлік ыдыстарда пайдаланған жағдайда формуляр қоса беріледі.Тапсырыс берушінің талаптарына сәйкес материалдың тығыздығы 15 г/кв метрден 60 г/кв метрге дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 0°С до +30°С. Предохранять от воздействия прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 716073 | Салфетка для очищения кожи, нестерильная | Нестерильное изделие, состоящее из абсорбирующего материала, предварительно пропитанного жидким раствором (например, очищающим средством, спиртом, солевым раствором), предназначенное для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением какой-либо процедуры или использованием другого устройства, и/или в целях поддержания гигиены кожи. Изделие широко известно как влажная салфетка и обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования. |