РК-ИМН-5№014585
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014585
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2015
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014585
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Зонды электрохирургические монополярные
Торговое название каз
Электрохирургиялық монополярлық зондтар
Назначение
Предназначены для коагуляции электрическим током при разрезании и удалении мягких тканей при проведении эндоскопических процедур.
Область применения
Эндоскопическая хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерилизация: FLASH - 270-272 F в течение 5 минут.
Вакуум: 270-272 F в течение 4 минут.
Утилизация после 20 стерилизационных циклов.
Очистка: детергент (pH 7-9) и мягкая щетка.
Краткая техническая характеристика каз
Стерилизация: FLASH - 270-272 F в течение 5 минут.
Вакуум: 270-272 F в течение 4 минут.
Утилизация после 20 стерилизационных циклов.
Очистка: детергент (pH 7-9) и мягкая щетка.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 207008 | Зонд для общего желчного протока | Переносной ручной хирургический инструмент в виде тонкого стержня, изготавливаемый из гибкого металла, с тупым скругленным кончиком, используемый для исследования общего желчного протока, т.е. соединения пузырного и печеночного протоков. Используется в хирургических процедурах для исследования и/или расширения стриктур общего желчного протока. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |