РК-ИМН-5№014586
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014586
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2015
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014586
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Ножницы эндоскопические хирургические Multi-Cut
Торговое название каз
Эндоскопиялық хирургиялық Multi-Cut қайшысы
Назначение
Предназначены для рассечения и коагуляции мягких тканей.
Область применения
Эндоскопическая хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал изготовления:
Ultem 1010,
Lexan HPS1,
Алюминий-6061. (анодированный)
FEP (фторированный этилен-пропилен),
302, 303, 304 и 17-7 нержавеющая сталь,
Силиконовая резина 70A.
Краткая техническая характеристика каз
Материал изготовления:
Ultem 1010,
Lexan HPS1,
Алюминий-6061. (анодированный)
FEP (фторированный этилен-пропилен),
302, 303, 304 и 17-7 нержавеющая сталь,
Силиконовая резина 70A.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 630154 | Ножницы для гибкой эндоскопии, многоразового использования | Гибкое ручное изделие, используемое вместе со специальным эндоскопом и предназначенное для разрезания ткани или шовных материалов во время проведения эндоскопической процедуры. Обычно изготавливается в форме гибкой металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой оснащен парой режущих лезвий, управляемых при помощи специальной ручки на проксимальном конце. Изделие вводится в полость тела через рабочий канал эндоскопа. Это изделие многоразового использования. |