РК-ИМН-5№007179
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007179
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2015
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007179
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Зонд энтерального питания, стерильный, однократного применения размеры СН-4, 5, длиной 40 см, диаметр (мм) 1.3, 1.7
Торговое название каз
Энтеральді қоректенуге арналған стерильді, бір рет қолданылатын зонд. Өлшемдері: CH-4,5, ұзындығы 40 см, диаметрі (мм) 1.3,1.7
Назначение
Для энтерального питания взрослых и детей
Область применения
Хирургия, терапия, педиатрия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Зонды энтеральнього питания рентгеноконтрастные стерильные, нетоксичные, однократного применения, изготовлены из поливинилхлорида медицинского назначения. Специально обработанная поверхность облегчает введение зонда и атравматичность процедуры. Гладкий закругленный конец исключает дискомфорт при введении. Зонд с рентгеноконтрастной полоской находясь в просвете желудочно-кишечного тракта у пациента, не теряет своих свойств в течение 3-х недель. Рентгеноконтрастная полоса позволяет контролировать положения зонда. Длина зонда 400 мм, диаметр 1,3, 1,7 мм; Каждому размеру зонда соответствует определенный цвет коннектора, что позволяет быстро определить размер зонда. Каждый зонд упакован в индивидуальный пакет из полиэтилена или другого материала, разрешенного к применению Госсанэпиднадзором РК. На упаковку наноситься информация на казахском и русском языках.
Краткая техническая характеристика каз
Зонды энтеральнього питания рентгеноконтрастные стерильные, нетоксичные, однократного применения, изготовлены из поливинилхлорида медицинского назначения. Специально обработанная поверхность облегчает введение зонда и атравматичность процедуры. Гладкий закругленный конец исключает дискомфорт при введении. Зонд с рентгеноконтрастной полоской находясь в просвете желудочно-кишечного тракта у пациента, не теряет своих свойств в течение 3-х недель. Рентгеноконтрастная полоса позволяет контролировать положения зонда. Длина зонда 400 мм, диаметр 1,3, 1,7 мм; Каждому размеру зонда соответствует определенный цвет коннектора, что позволяет быстро определить размер зонда. Каждый зонд упакован в индивидуальный пакет из полиэтилена или другого материала, разрешенного к применению Госсанэпиднадзором РК. На упаковку наноситься информация на казахском и русском языках.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 202721 | Зонд назоэнтеральный | Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, разработанный для доступа в тонкую кишку (двенадцатиперстную или тощую) через нос и носоглотку для обследования (например, содержимого кишечника), лечения (например, декомпрессии, краткосрочного кормления) или для других целей. Это однопросветная или двухпросветная резиновая или пластиковая трубка (назодуоденальный или назоеюнальный зонд), которая меньше и длиннее назогастрального зонда; изделие может иметь небольшой грузик или магнит на дистальном кончике для облегчения размещения. Зачастую используется для тяжелобольных или пациентов в состоянии комы. Некоторые модели используются для удаления воздуха и жидкостей из желудка путем подсоединения к аспиратору прерывистого действия и/или для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования. |