РК-МТ-7№014604
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014604
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2015
Дата истечения
10.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014604
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Беспроводной видеоотоскоп DELFINO марки Invisia
Торговое название каз
Invisia маркалы DELFINO сымсыз видеоотоскопы
Назначение
Для получения четкого изображения барабанной перепонки и ушного канала
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство должны использовать только лицензированные медицинские работники.
Ручной модуль: Оптика: градиентные стержневые линзы
Освещение: LED, автоматическая адаптация яркости света
Тип сенсора: CMOS . Разрешение: 720 x 576. Минимальная рабочая дистанция: 10 мм. Аккумулятор: ионно-литиевый перезаряжаемый аккумулятор.Автономное время работы от аккумулятора: 2 часа непрерывного использования.Частота радиопередачи: 5,8 Гц (7 каналов)
Совместимость воронок: Heine AllSpec® диаметр 4 мм. База-ресивер
Аккумуляторная подзарядка Встроенный подогреватель для
оптического наконечника 3 светодиодных индикатора состояния
Аналоговый и цифровой устройства ввода для видео
Механические спецификации: База: Размер (ДxГxВ): 25 x 10,5 x 7,5 см / 10 x 4 x 3 дюймов Вес: 500 гр. / 17.6 унций Ручной модуль: Размер (ДxГxВ): 22 x 14 x 9 см / 8,7 x 5,5 x 3,5 дюймов Вес: 180 гр. / 6,4 унций
Краткая техническая характеристика каз
Устройство должны использовать только лицензированные медицинские работники.
Ручной модуль: Оптика: градиентные стержневые линзы
Освещение: LED, автоматическая адаптация яркости света
Тип сенсора: CMOS . Разрешение: 720 x 576. Минимальная рабочая дистанция: 10 мм. Аккумулятор: ионно-литиевый перезаряжаемый аккумулятор.Автономное время работы от аккумулятора: 2 часа непрерывного использования.Частота радиопередачи: 5,8 Гц (7 каналов)
Совместимость воронок: Heine AllSpec® диаметр 4 мм. База-ресивер
Аккумуляторная подзарядка Встроенный подогреватель для
оптического наконечника 3 светодиодных индикатора состояния
Аналоговый и цифровой устройства ввода для видео
Механические спецификации: База: Размер (ДxГxВ): 25 x 10,5 x 7,5 см / 10 x 4 x 3 дюймов Вес: 500 гр. / 17.6 унций Ручной модуль: Размер (ДxГxВ): 22 x 14 x 9 см / 8,7 x 5,5 x 3,5 дюймов Вес: 180 гр. / 6,4 унций
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 203791 | Видеоотоскоп гибкий | Эндоскоп с гибкой вводимой частью для применения в отологии в основном для обследования, диагностики и лечения среднего уха. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и изображениями, отображаемыми на мониторе. Устройство для многоразового использования. |