РК-ИМН-5№014620

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014620

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2015

Дата истечения

10.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014620

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Периферический гидрофильный проводник ZIPwire

Торговое название каз

ZIPwire шеткергі гидрофильді өткізгіші

Назначение

Для проведения эмболизации артериовенозных мальформаций, аневризм периферических артерий

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Периферический гидрофильный проводник выполнен из регулируемого, металлического стержня с полимерным покрытием. Гидрофильное покрытие наносится на рентгеноконтрастном полимерном кожухе. Доступные диаметры - 0.018, 0.025, 0.035, 0.038 (in). Доступные длины - 80, 150, 180, 260 см. Срок годности - согласно указанной дате на упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
562758	Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.