РК-ИМН-5№000386

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2015

Дата истечения

10.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000386

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер баллонный коронарный Powerline РТС А размерами: диаметром (мм) 1,5; 2,0; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм длиной (мм) 10; 15; 20; 25; 30 мм стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, өлшемдері: диаметрі(мм) - 1,5; 2,0; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм ұзындығы (мм) - 10; 15; 20; 25; 30 мм болатын Powerline PTCA коронарлық баллонды катетері

Назначение

Для коронарной ангиопластики, для предилатации перед установкой коронарного стента на участке атеросклеротического поражения коронарной артерии

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер состоит из тела и дистальной части. Один просвет тела катетера предназначен для раздувания и сдувания баллона, а второй просвет, открывающийся на расстоянии 20 см от баллона, предназначен для введения проводника. Диаметр проводника не должен превышать 0,014" (0,04 см).На обоих концах тела катетера нанесены рентгеноконтрастные метки. Расстояние между этими метками и дистальным концом тела катетера составляет 90 и 100 см соответственно. Рабочая длина системы доставки составляет 144 см с профилем тела 1,8F (0,59 мм) и 2,5F (0,83 мм) в проксимальном и дистальном отделе соответственно. Профиль кончика баллона 0,017? (0,43 мм). Номинальное давление 6 атм. RBP 14 атм. Номинальная длина баллона 10, 15, 20, 25, 30 мм, номинальный диаметр баллона 1,5; 2,0; 2,5; 2,75;3; 3,25; 3,50; 4,00 мм.На проксимальном конце баллонного катетера Луер коннектор с резьбой для подсоединения индефлятора.Устройство предназначено для использования в условиях больниц врачами со специальной подготовкой. Не содержит латекса. Устройство стерильно и апирогенно.Стерилизация этиленоксидом. Устройство однократного применения.Повторной стерилизации не подлежит. Срок годности: 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Катетер негізгі б?ліктен ж?не дистальді б?ліктен т?рады. Катетер корпусыны? бір са?ылауы баллонды ?рлеу ж?не босату?а арнал?ан, екінші са?ылауы баллоннан 20 см ара?ашы?ты?та ашылады ж?не ?ткізгішті енгізуге арнал?ан. ?ткізгішті? диаметрі 0,014 сантиметрден аспауы тиіс. Катетерді? негізгі б?лігіні? екі ?шында да рентгенконтрастылы белгілер бар. Осы белгілер мен дистальді ?шыны? ара?ашы?ты?ы тиісінше 90 ж?не 100 см ??райды. Жеткізу ж?йесіні? ж?мыс ?зынды?ы 144 см ??райды, негізгі б?лік бейінімен 1,8F (0,59 мм) ж?не 2,5F (0,83 мм) тиісінше проксимальді ж?не дистальді б?лігінде. Баллон ?шыны? бейіні 0,017? (0,43 мм). Номиналды? ?ысымы 6 атм. RBP 14 атм. Баллонны? номиналды? ?зынды?ы 10, 15, 20, 25, 30 мм, баллонны? номиналды? диаметрі 1,5; 2,0; 2,5; 2,75;3; 3,25; 3,50; 4,00 мм. Баллонды? катетерді? проксимальді ?шында индефлекторды ?осу?а арнал?ан ойы?ымен Луер коннектор бар. ??рыл?ы ауруханада арнайы дайындал?ан д?рігерлерді? пайдалануына арнал?ан. ??рамында латекс жо?. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. ??рыл?ы стерильді ж?не апирогенді. ??рыл?ы бір рет пайдалану?а арнал?ан. ?айта стерилизациялау?а болмайды. Жарамдылы? мерзімі: 3 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном темном сухом месте.