РК-ИМН-5№000298
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000298
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2015
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000298
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Мешок для забора крови строенный, объемом 450/450/300 мл., BSDS-NP-SB2 с раствором антикоагулянта CPD-S.A.G.M для однократного применения
Торговое название каз
CPD-S.A.G.M антикоагулянт ерітіндісі бар қан жинауға арналған үшкілденген, көлемі 450/450/300 мл., BSDS-NP-SB2 бір рет қолдануға арналған қапшығы
Назначение
Для забора и хранения крови
Область применения
Учреждения службы крови
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Раствор антикоагулянта предотвращает свертывание и обеспечивает специфические питательные вещества для непрерывного метаболизма и стабилизации клеток в процессе забора.
Мешок для забора крови строенный 450/450/300 с раствором антикоагулянта ЦПД 63мл и добавочным раствором SAGM 100мл, с иглой размером 16G, основной мешок для цельной крови 450мл с антикоагулянтом ЦПД 63мл, мешок для плазмы 450мл, трансферный мешок объемом 300мл с добавочным раствором SAGM 100мл, в комплекте с устройством для забора первичной крови (бактивам) мешочек объемом 50мл, с встроенным портом для вакуумной пробирки (вакувам), с устройством защиты рук персонала от иглы- пластиковый кожух на магистрали с иглой (секувам). Стерильный однократного применения.
Упакованы по 3 штуки в пакете, по 30 штук в коробке
Краткая техническая характеристика каз
Раствор антикоагулянта предотвращает свертывание и обеспечивает специфические питательные вещества для непрерывного метаболизма и стабилизации клеток в процессе забора.
Мешок для забора крови строенный 450/450/300 с раствором антикоагулянта ЦПД 63мл и добавочным раствором SAGM 100мл, с иглой размером 16G, основной мешок для цельной крови 450мл с антикоагулянтом ЦПД 63мл, мешок для плазмы 450мл, трансферный мешок объемом 300мл с добавочным раствором SAGM 100мл, в комплекте с устройством для забора первичной крови (бактивам) мешочек объемом 50мл, с встроенным портом для вакуумной пробирки (вакувам), с устройством защиты рук персонала от иглы- пластиковый кожух на магистрали с иглой (секувам). Стерильный однократного применения.
Упакованы по 3 штуки в пакете, по 30 штук в коробке
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 533109 | Набор для донорской крови, трехкамерный | Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования с целью взятия цельной крови у донора и отделения эритроцитов и плазмы. Включает три контейнера (гибких пакета) – один или несколько с антикоагулирующим раствором и/или консервантами для эритроцитов, трубки и присоединенную иглу для венепункции. Может включать такие изделия, как встроенный лейкоцитарный фильтр, устройство для забора пробы крови перед ее взятием у донора и/или изделие, предназначенное для защиты от нежелательных уколов иглой. После взятия эритроциты и плазму отделяют путем центрифугирования и помещают в отдельные контейнеры, после чего проверяют, хранят и при необходимости переливают из контейнеров. Это изделие для одноразового использования. |