РК-ИМН-5№000297
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000297
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2015
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000297
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Мешок для забора крови с раствором антикоагулянта ЦФДА-1: счетверенный, объемом 450/300/300/300 мл., BSDC-NP-SB3 для однократного применения
Торговое название каз
ЦФДА-1 антикоагулянт ерітіндісі бар қан жинауға арналған: төрттелген, көлемі 450/300/300/300 мл., BSDC-NP-SB3 бір рет қолдануға арналған қапшығы
Назначение
Для забора и хранения крови
Область применения
Учреждения службы крови
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Раствор антикоагулянта предотвращает свертывание и обеспечивает специфические питательные вещества для непрерывного метаболизма и стабилизации клеток в процессе забора.
Мешок для забора крови счетверенный 450/300/300/300 с раствором антикоагулянта ЦФДА -1 63 мл, с иглой размером 16G, основной мешок для цельной крови 450мл с раствором антикоагулянта ЦФДА-1 63мл, мешок для плазмы 300/300/300мл, в комплекте с устройством для забора первичной крови (бактивам) мешочек объемом 50мл, с встроенным портом для вакуумной пробирки (вакувам), с устройством защиты рук персонала от иглы- пластиковый кожух на магистрали с иглой (секувам). Стерильный однократного применения.
Упакованы по 3 штуки в пакете, по 30 штук в коробке
Краткая техническая характеристика каз
Раствор антикоагулянта предотвращает свертывание и обеспечивает специфические питательные вещества для непрерывного метаболизма и стабилизации клеток в процессе забора.
Мешок для забора крови счетверенный 450/300/300/300 с раствором антикоагулянта ЦФДА-1 63 мл, с иглой размером 16G, основной мешок для цельной крови 450мл с раствором антикоагулянта ЦФДА-1 63мл, мешок для плазмы 300/300/300мл, в комплекте с устройством для забора первичной крови (бактивам) мешочек объемом 50мл, с встроенным портом для вакуумной пробирки (вакувам), с устройством защиты рук персонала от иглы- пластиковый кожух на магистрали с иглой (секувам). Стерильный однократного применения.
Упакованы по 3 штуки в пакете, по 30 штук в коробке
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 758381 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с CDPA | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт цитрат-фосфат-декстроза-аденин (citrate phosphate dextrose adenine (CPDA)). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения группы крови). Это изделие для одноразового использования. |