РК-ИМН-5№000296
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000296
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2015
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000296
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Мешок для забора крови с раствором антикоагулянта ЦФДА-1: строенный, объемом 450/300/300 мл., BSDC-NP-SB3 для однократного применения
Торговое название каз
ЦФДА-1 антикоагулянт ерітіндісі бар қан жинауға арналған: үшкілденген, көлемі 450/300/300 мл., BSDC-NP-SB3 бір рет қолдануға арналған қапшығы
Назначение
Для забора и хранения крови
Область применения
Учреждения службы крови
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Раствор антикоагулянта предотвращает свертывание и обеспечивает специфические питательные вещества для непрерывного метаболизма и стабилизации клеток в процессе забора.
Мешок для забора крови строенный 450/300/300 с раствором антикоагулянта ЦФДА-1 63мл, с иглой размером 16G, основной мешок для цельной крови 450мл с раствором антикоагулянта ЦФДА-1 63мл, мешок для плазмы 300/300мл, в комплекте с устройством для забора первичной крови (бактивам) мешочек объемом 50мл, с встроенным портом для вакуумной пробирки (вакувам), с устройством защиты рук персонала от иглы- пластиковый кожух на магистрали с иглой (секувам). Стерильный однократного применения.
Упакованы по 4 штуки в пакете, по 40 штук в коробке
Краткая техническая характеристика каз
Раствор антикоагулянта предотвращает свертывание и обеспечивает специфические питательные вещества для непрерывного метаболизма и стабилизации клеток в процессе забора.
Мешок для забора крови строенный 450/300/300 с раствором антикоагулянта ЦФДА-1 63мл, с иглой размером 16G, основной мешок для цельной крови 450мл с раствором антикоагулянта ЦФДА-1 63мл, мешок для плазмы 300/300мл, в комплекте с устройством для забора первичной крови (бактивам) мешочек объемом 50мл, с встроенным портом для вакуумной пробирки (вакувам), с устройством защиты рук персонала от иглы- пластиковый кожух на магистрали с иглой (секувам). Стерильный однократного применения.
Упакованы по 4 штуки в пакете, по 40 штук в коробке
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 339648 | Раствор для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | Жидкость для сохранности крови, которая используется во время взятия и хранения крови и ее компонентов в учреждениях здравохранения и/или учреждениях банка крови (обычно в лаборатории, связанной с взятием крови или во время аферезных процедур, которые связаны с взятием крови), чтобы препятствовать ее свертыванию. Поставляется в емкости (например, полипропиленовом мешке) и не предназначена для прямой внутривенной инфузии. Это изделие разового использования. |