РК-ИМН-5№000133
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000133
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2015
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000133
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бинт медицинский марлевый нестерильный, размерами 7м х 14см, 5м х 10см, в упаковке №1
Торговое название каз
Стерильді емес медициналық дәке бинт, өлшемдері 5м х10см, 7м х14см, қаптамада №1
Назначение
Бинты марлевые медицин-ские не стерильные предназначены для использования в медицинской практике, для фиксации и наложения на раневую поверхность , а также для изготовления операционно - перевязочных средств.
Область применения
Хирургия, травматология, стоматология и т.д.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бинты изготовлены из отбеленной медицинской марли. Продукция, упаковка, маркировка, произведены в соответствии с требованиями ГОСТ 1172-93 "Бинты марлевые медицинские. Технические условия", и Приказа МЗ РК от 02.11.2009г. за № 634.
Бинты удобны в обращении, достаточно прочны, позволяют без трудностей смоделировать основные виды повязок на всех частях тела, хорошо удерживают наложенную повязку. Бинты хорошо разматываются, край бинта ровный, не деформируется при наложении повязки. Бинты обеспечивают хорошую гигроскопичность. При длительном контакте бинта с кожей реакций не отмечено.
При использовании не стерильных бинтов инфекционных осложнений, связанных с их использованием не отмечено.
Исходным материалом для изготовления бинтов не стерильных является марля отбеленная хлопчатобумажная по ГОСТ 9412-93.
Стерильные бинты имеют индивидуальную упаковку из полипропи-леновой пленки, край которой сварен термическим способом.
Способ применения и меры предосторожностей
Индивидуальную упаковку вскрыть и применять для наложения повязок на раневую поверхность кожи, а также изготовления операционно -перевязочных средств, не предназначены для повторного применения. Использовать по назначению.
Состав
Бинт 7м х14см, 5м х10см, в упаков- ке №1
Условия хранения
Хранить в сухих проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и условиях, защищенных от солнечных лучей и атмосферных воздействий.
Срок хранения 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Бинты изготовлены из отбеленной медицинской марли. Продукция, упаковка, маркировка, произведены в соответствии с требованиями ГОСТ 1172-93 "Бинты марлевые медицинские. Технические условия", и Приказа МЗ РК от 02.11.2009г. за № 634.
Бинты удобны в обращении, достаточно прочны, позволяют без трудностей смоделировать основные виды повязок на всех частях тела, хорошо удерживают наложенную повязку. Бинты хорошо разматываются, край бинта ровный, не деформируется при наложении повязки. Бинты обеспечивают хорошую гигроскопичность. При длительном контакте бинта с кожей реакций не отмечено.
При использовании не стерильных бинтов инфекционных осложнений, связанных с их использованием не отмечено.
Исходным материалом для изготовления бинтов не стерильных является марля отбеленная хлопчатобумажная по ГОСТ 9412-93.
Стерильные бинты имеют индивидуальную упаковку из полипропи-леновой пленки, край которой сварен термическим способом.
Способ применения и меры предосторожностей
Индивидуальную упаковку вскрыть и применять для наложения повязок на раневую поверхность кожи, а также изготовления операционно -перевязочных средств, не предназначены для повторного применения. Использовать по назначению.
Состав
Бинт 7м х14см, 5м х10см, в упаков- ке №1
Условия хранения
Хранить в сухих проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и условиях, защищенных от солнечных лучей и атмосферных воздействий.
Срок хранения 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 792645 | Рулон марлевый тканый, нестерильный | Нестерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования. |