РК-ИМН-5№000134

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000134

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2015

Дата истечения

10.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000134

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал стоматологический (А-силикон) Elite Double (8; 22; 32), Elite Double Fast 16 в упаковке катализатор + база: 2х250гр; 2х1кг

Торговое название каз

Elite Double стоматологиялық материалы (А-силикон) (8; 22; 32), Elite Double Fast 16 қаптамада катализатор + негіз: 2х250гр; 2х1кг

Назначение

Изготовление стоматологических протезов

Область применения

Стоматологическая ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Совместимость со всеми типами гипсов. Пропорция при смешивании 1:1. Общее время обработки (23°С/73°С): 10' (Elite Double 8,22,32); 5' (Elite Double Fast 16). Время схватывания (23°С/73°С): 20' (Elite Double 8,22,32); 10' (Elite Double Fast 16). Время смешивания вручную (при 23°С) 60". Время смешивания механически (при 23°С): 30". Стабильность размеров через сутки: -0,05%. Эластичность: 99,95%

Краткая техническая характеристика каз

Гипстерді? барлы? типтерімен ?йлесімділігі. Араласу кезіндегі пропорциясы 1: 1 . Жалпы ??деу уа?ыты (23°С/73°С): 10' (Elite Double 8,22,32); 5' (Elite Double Fast 16). ?стау уа?ыты (23°С/73°С): 20' (Elite Double 8,22,32); 10' (Elite Double Fast 16). ?олмен араластыру уа?ыты (при 23°С) 60". Механикалы? араластыру уа?ыты (при 23°С): 30". Т?уліктен кейінгі т?ра?тылы?ы : -0,05%. Созыл?ышты?ы: 99,95%

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
963470	Материал стоматологический слепочный силиконовый	Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования.