РК-ИМН-5№000135

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000135

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2015

Дата истечения

10.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000135

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стоматологический альгинатный слепочный материал Orthoprint 500 гр

Торговое название каз

Стоматологиялық альгинатты Orthoprint бедер түсіргіш материалы 500 гр

Назначение

Снятие слепков

Область применения

Стоматологическая ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал Orthoprint применяется в ортопедической стоматологии для снятия слепков. Сверхэластичный альгинат с быстрым временем схватывания. Аромат - ваниль. Время смешивания: 30 сек. Время обработки: 1мин 05сек. Пребывание в ротовой полости: 1мин. Время схватывания: 1 мин 50сек. Упругое восстановление (ISO 1563): 98%. Остаточная деформация (ISO 1563): 11,7%. Сопротивление сжатию (ISO 1563): 1,2 МПа. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Orthoprint материалы ортопедиялы? стоматологияда бедер т?сіру ?шін ?олданылады. ?стау уа?ыты жылдам созыл?ышты?ы жо?ары альгинат. Хош иісі - ваниль. Араластыру уа?ыты : 30 сек. ??деу уа?ыты: 1 мин 05 сек. Ауыз ?уысында болу уа?ыты: 1 мин ?стау ?алу уа?ыты: 1 мин 50 сек Серпінді ?алпына келтіру (ISO 1563) : 98% ?алды? деформациясы (ISO 1563) : 11,7% Сы?у?а ?арсыласты?ы (ISO 1563) : 1,2 МПа

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5 С до 27 С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
800603	Материал стоматологический слепочный альгинатный	Материал, содержащий альгинат в качестве основного гелеобразующего ингредиента, который после смешивания с водой достигает консистенции, подходящей для снятия отпечатков зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта. Материал помещается на оттискную ложку и вставляется в рот. Это изделие одноразового использования.