РК-ИМН-5№000055
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000055
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2015
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000055
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприц инъекционный однократного применения трёхдетальный 150 мл. в двух исполнениях: - с наконечником для катетерной насадки; - с наконечником типа "Луер"
Торговое название каз
"Луер" түріндегі ұштығы және катетерлік қондырмаға арналған ұштығы бар үш детальді бір рет қолданылатын 150 мл инъекциялық еккіш
Назначение
Предназначается для отсасывания различных жидкостей из организма и промывания внутренних полостей пациента, а также для проведения энтерального питания
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Все материалы, используемые для изготовления шприца не вызывают аллергических реакций. Шприцы характеризуются: наличием резиновой манжеты, покрытой силиконом, обеспечивающим максимальную плавность хода - блистерной упаковкой обеспечивающей сохранность стерильности и легкость вскрытия.
Техническая характеристика
- номинальный объем -150мл,
- габаритные размеры 210х60х45,
- присоединительный конус "луер-лок" (конусность 6:100), наконечник для катетерной насадки (конус 1:8)
- цена маркированного деления-10 мл
Стерилизация - этилена окисью
Краткая техническая характеристика каз
Все материалы, используемые для изготовления шприца не вызывают аллергических реакций. Шприцы характеризуются: наличием резиновой манжеты, покрытой силиконом, обеспечивающим максимальную плавность хода - блистерной упаковкой обеспечивающей сохранность стерильности и легкость вскрытия.
Техническая характеристика
- номинальный объем -150мл,
- габаритные размеры 210х60х45,
- присоединительный конус "луер-лок" (конусность 6:100), наконечник для катетерной насадки (конус 1:8)
- цена маркированного деления-10 мл
Стерилизация - этилена окисью
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 615608 | Шприц для введения лекарств перорально/энтерального питания, одноразового использования | Ручное изделие, используемое для введения лекарственных средств перорально или для обеспечения энтерального питания путем подсоединения к устройству доставки энтерального питания. Состоит из градуированного полого цилиндра и подвижного поршня; управление изделием осуществляется либо медработником, либо основным устройством. Кончик изделия сочетается только с утройствами доставки энтерального питания и не совместим с Луер-коннекторами. На изделии может быть цветовая маркировка, позволяющая отличить его от других шприцев, совместимых с инфузионными/инъекционными устройствами. Могут прилагаться соответствующие принадлежности (например, колпачок, адаптер для бутылки). Это изделие для одноразового использования. |