РК-ИМН-5№000137
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000137
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2015
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000137
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Стоматологический альгинатный слепочный материал Hydrogum 453 гр; 500 гр
Торговое название каз
Стоматологиялық альгинатты бедер түсіргіш Hydrogum материалы 453гр; 500гр
Назначение
Снятие слепков
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал применяется в ортопедической стоматологии для снятия слепков.
Hydrogum - это альгинат повышенной консистенции, относящийся к эластичным слепочным материалам. Аромат - мята.
Время смешивания : 30''
Время обработки : 1'10''
Пребывание в ротовой полости : 1'
Время схватывания : 2'10''
Упругое восстановление (ISO 1563) : 98%
Остаточная деформация (ISO 1563) : 11,7%
Сопротивление сжатию (ISO 1563) : 1,2 МПа
Краткая техническая характеристика каз
Материал бедер т?сіру ?шін ортопедиялы? стоматологияда ?олданылады.
Hydrogum - ол созыл?ыш бедер т?сіргіш материалдар?а жататын консистенциясы жо?ары альгинат. Хош иісі - жалбыз.
Араластыру уа?ыты : 30''.
??деу уа?ыты: 1'10''.
Ауыз ?уысында болуы: 1'.
?стау ?алу уа?ыты: 2'10''.
Серпінді ?алпына келтіру (ISO 1563) : 98%.
?алды? деформациясы (ISO 1563) : 11,7%.
Сы?у?а ?арсыласты?ы (ISO 1563) : 1,2 МПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5 С до 27 С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 800603 | Материал стоматологический слепочный альгинатный | Материал, содержащий альгинат в качестве основного гелеобразующего ингредиента, который после смешивания с водой достигает консистенции, подходящей для снятия отпечатков зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта. Материал помещается на оттискную ложку и вставляется в рот. Это изделие одноразового использования. |