РК-ИМН-5№000045
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000045
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2015
Дата истечения
10.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000045
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор внутриканального пломбировочного материала EndoRez Obturation Kit
Торговое название каз
EndoRez Obturation Kit өзекшелік пломбалағыш материалының жинағы
Назначение
Пломбирование корневых каналов зубов
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материала EndoRez предназначен для пломбирования корневых каналов зубов. Это уникальный биосовместимый наполнитель на основе метакрилата. Химический состав: Диуретан диметакрилат - 30; Перекись бензола 0,2. Срок годности 18 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Материала EndoRez предназначен для пломбирования корневых каналов зубов. Это уникальный биосовместимый наполнитель на основе метакрилата. Химический состав: Диуретан диметакрилат - 30; Перекись бензола 0,2. Срок годности 18 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |