РК-ИМН-5№000163
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000163
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2015
Дата истечения
16.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000163
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Пояс тракционный магнитотерапевтический Disk Dr., модель WG30, размерами S, M, L, XL, 2 XL, 3 XL, 4 XL, 5 XL
Торговое название каз
Тракционды Disk Dr магнитті емдік белдігі, моделі: WG30, өлшемдері S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL
Назначение
Предназначен для лечения грыжи межпозвоночных дисков, а также служит для поддержки поясничного отдела позвоночника и для облегчения мышечной боли
Область применения
ЛПУ, быт
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пояс Disk Dr., модель WG30 предназначен для лечения грыжи межпозвоночных дисков, а также служит для поддержки поясничного отдела позвоночника и для облегчения мышечной боли.
Изготовлен из: внешняя сторона - полиуретановое покрытие на хлопковой основе;
внутренняя сторона - 100% хлопок, внутренние воздушные полосы - полиуретан, колпачок для насоса - металлический.
Размер: от S до 4XL, длина: от 940 до 1423 мм, ширина: 15 мм, высота в ненадутом состоянии 110мм, высота в надутом состоянии 180 мм,
вес приблизительно от 270 до 420 граммов.
Максимальное давление - 4,1 бар.
Применяемое давление - 0,7-1,0 бар.
Краткая техническая характеристика каз
Пояс Disk Dr., модель WG30 предназначен для лечения грыжи межпозвоночных дисков, а также служит для поддержки поясничного отдела позвоночника и для облегчения мышечной боли.
Изготовлен из: внешняя сторона - полиуретановое покрытие на хлопковой основе;
внутренняя сторона - 100% хлопок, внутренние воздушные полосы - полиуретан, колпачок для насоса - металлический.
Размер: от S до 4XL, длина: от 940 до 1423 мм, ширина: 15 мм, высота в ненадутом состоянии 110мм, высота в надутом состоянии 180 мм,
вес приблизительно от 270 до 420 граммов.
Максимальное давление - 4,1 бар.
Применяемое давление - 0,7-1,0 бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 837962 | Устройство носимое для вытяжения поясничного отдела позвоночника | Носимое снаружи ортопедическое изделие, разработанное для применения с целью вытяжения поясничного отдела позвоночника для облегчения симптомов боли в пояснице и пояснично-крестцового радикулита. Изделие состоит из регулируемых компонентов, верхний из которых носится под реберным каркасом и а нижний - над подвздошными гребнями, со стрежнями для удержания компонентов в распоротом положении, которые можно регулировать путем раздвижения для приложения сил вытяжения. Может быть включен дополнительный присоединяемый компонент для лечения сколиоза. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |