РК-ИМН-5№000164
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000164
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2015
Дата истечения
16.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000164
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Воротник тракционный магнитотерапевтический Disk Dr., модель NG20-M
Торговое название каз
Тракционды Disk Dr магнитті емдік жағасы, моделі: NG20-M
Назначение
Предназначен для лечения межпозвоночной грыжи шейных позвонков
Область применения
ЛПУ, быт
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Воротник для тракции шейного отдела позвоночника Disk Dr., модель NG20-M предназначен для лечения межпозвоночной грыжи шейных позвонков.
Изготовлен из: внешняя сторона - полиуретановое покрытие на хлопковой основе; внутренняя сторона - 35% хлопок, 65% полиуретан; поддержка шеи - 100% полиуретан
поддерживающие пластины - пластик,
отверстие для впуска воздуха - латунь,
внутренние воздушные полости - полиуретан.
Вес: 130 грамм (пояс), 140 грамм (воротник).
Длина: 400 мм (пояс), 310 мм (воротник).
Ширина: 20 мм (пояс), 9 мм (воротник).
Высота в ненадутом состоянии: 170 мм.
Высота в надутом состоянии: 245 мм (пояс), 170 мм (воротник). Максимальное давление - 4,1 бар. Применяемое давление - 0,7-1,0 бар
Краткая техническая характеристика каз
Воротник для тракции шейного отдела позвоночника Disk Dr., модель NG20-M предназначен для лечения межпозвоночной грыжи шейных позвонков.
Изготовлен из: внешняя сторона - полиуретановое покрытие на хлопковой основе; внутренняя сторона - 35% хлопок, 65% полиуретан; поддержка шеи - 100% полиуретан
поддерживающие пластины - пластик,
отверстие для впуска воздуха - латунь,
внутренние воздушные полости - полиуретан.
Вес: 130 грамм (пояс), 140 грамм (воротник).
Длина: 400 мм (пояс), 310 мм (воротник).
Ширина: 20 мм (пояс), 9 мм (воротник).
Высота в ненадутом состоянии: 170 мм.
Высота в надутом состоянии: 245 мм (пояс), 170 мм (воротник). Максимальное давление - 4,1 бар. Применяемое давление - 0,7-1,0 бар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 181489 | Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования | Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования. |