РК-ИМН-5№014691

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2015

Дата истечения

16.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014691

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С методом иммунного блоттинга (ВГС-блот - БЕСТ)

Торговое название каз

Иммундық блоттинг әдісімен С гепатиті вирусына антиденелердің бар екенін растауға арналған реагенттер жинағы (СГВ- блот - БЕСТ)

Назначение

Для подтверждения методом иммуноблоттинга наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) у лиц, сыворотка (плазма) крови которых даёт положительную реакцию в ИФА, и может быть использован в клинических, эпидемиологических и лабораторных исследованиях.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Показатели правильности определения: Среднее значение оптической Чувствительность по антителам к ВГС по стандартной панели предприятия, 100% Специфичность по антителам к ВГС по стандартной панели предприятия, 100%

Краткая техническая характеристика каз

Аны?тау д?рысты?ыны? к?рсеткіштері: Оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні К?сіпорынны? стандартты панелі бойынша СГВ-ге антиденелер бойынша сезімталды?, 100% К?сіпорынны? стандартты панелі бойынша СГВ-ге антиденелер бойынша ерекшелік, 100%

Признаки

Комментарий к сроку хранения