РК-ИМН-5№014664

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014664

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2015

Дата истечения

16.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014664

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гемакон счетверенный с антикоагулянтом ЦФД (63 мл)/SAGM(100 мл) для заготовки и хранения крови и ее компонентов в комплекте с фильтром HW8-600-W Leukosep, с иглой 16G" T&T 450+400 ml x3 IBSP-NP-BSB-CLP-WBF 16G(DT), стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын төрттендірілген гемакон, қанды және оның компоненттерін дайындауға және сақтауға арналған ЦФД антикоагулянтымен (63 мл)/SAGM (100 мл) HWB -600-W Leukosep сүзгісімен, 16G T&T 450+400 ml x3 IBSP-NP-BSB-CLP-WBF 16 G (DT) инесімен жиынтықта

Назначение

Предназначены для забора донорской крови

Область применения

В медицинской практике

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гемоконтейнер для двойного плазмафереза состоит из двух основных сумок объемом 500 мл, содержащие антикоагулятор раствор CPD. К каждой основной сумке прилагается одна дополнительная для приготовления плазмы. Набор снабжен супертонкостенной ультра-острой иглой 16 размера

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
758381	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с CDPA	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт цитрат-фосфат-декстроза-аденин (citrate phosphate dextrose adenine (CPDA)). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения группы крови). Это изделие для одноразового использования.