РК-МТ-7№014645
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014645
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.07.2015
Дата истечения
20.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014645
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Реабилитационный комплекс для роботизированной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью "Amadeo" с принадлежностями
Торговое название каз
Кеңейтілген кері байланысы бар, қолды роботтандырылған емдеуге арналған "Amadeo" оңалту кешені керек-жарақтарымен
Назначение
Устройство для реабилитации пациентов с нарушениями моторики дистальных отделов верхних конечностей.
Область применения
терапия, реабилитация и восстановительная медицина.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Amadeo Hand-Therapy- System состоит из механизма, приводимого в движение с помощью собственного электропривода, опорной конструкции, регулируемой по высоте и имеющей фиксатор для руки, панели управления и контроля, а так же из операционного устройства, управляемого персональным компьютером. Источник питания: 220-240В переменный ток.
Частота:50-60Гц.
Потребляемая мощность: 5A/1.2КВт.
Время работы: Непрерывное время работы.
Макс.скорость: 290 мм/сек.
Макс. допустимая сила для пальца: 30Н.
Диапазон изменения датчиков силы: ±20Н.
Краткая техническая характеристика каз
Amadeo Hand-Therapy- System состоит из механизма, приводимого в движение с помощью собственного электропривода, опорной конструкции, регулируемой по высоте и имеющей фиксатор для руки, панели управления и контроля, а так же из операционного устройства, управляемого персональным компьютером. Источник питания: 220-240В переменный ток.
Частота:50-60Гц.
Потребляемая мощность: 5A/1.2КВт.
Время работы: Непрерывное время работы.
Макс.скорость: 290 мм/сек.
Макс. допустимая сила для пальца: 30Н.
Диапазон изменения датчиков силы: ±20Н.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 518249 | Система реабилитации верхних конечностей виртуальная, без компенсации гравитации | Комплект изделий, разработанных для проведения терапии без компенсации гравитации пациенту, утратившему двигательную функцию руки (рук) в результате церебральных, нейрогенных, спинальных, мышечных или связанных с костями расстройств, за счет взаимодействия со специальной программой, побуждающей руки, пальцы и кисти совершать повторяющиеся движения для улучшения способности дотягиваться/ухватывать. Состоит из инфракрасной камеры слежения, перчаток со встроенными излучающими инфракрасный свет датчиками для пациента, видеодисплея и программного обеспечения для компьютеризированного расчета положения руки/пальца и обучения. Используется для стационарных больных, амбулаторных пациентов или в домашних условиях для пациентов, которые могут понимать и следовать аудио-визуальным инструкциям. |