РК-МТ-7№014646
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014646
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.07.2015
Дата истечения
20.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014646
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Стабилоплатформа Tymo для тестирования и реабилитации с принадлежностями
Торговое название каз
Тестілеуге және оңалтуға арналған Tymo стабилоплатформасы керек-жарақтарымен
Назначение
Стабилоплатформа представляет собой терапевтическую платформу, которую, в первую очередь, используют пациенты с ограниченными физическими и/или ментальными возможностями. Оборудование применяется для тестирования и восстановления функций баланса и равновесия.
Область применения
реабилитация, неврология, нейрохирургия, восстановительная медицина.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание: внутренний источник питания.
Режим работы: непрерывная работа.
Сенсорная платформа:
- Оценка и сравнение функций двух верхних конечностей.
- Оценка и сравнение функций двух нижних конечностей.
- Интерактивная тренировка движений с аудиовизуальной обратной
связью.
- Отображение текущего состояния устройства с помощью встроенного
RGB-светодиода.
Максимальная нагрузка 150кг. Аккумулятор: 3,7В (2500 мАч).
Измерение силы: 0-120 кг, с точностью <1%.
Краткая техническая характеристика каз
Питание: внутренний источник питания.
Режим работы: непрерывная работа.
Сенсорная платформа:
- Оценка и сравнение функций двух верхних конечностей.
- Оценка и сравнение функций двух нижних конечностей.
- Интерактивная тренировка движений с аудиовизуальной обратной
связью.
- Отображение текущего состояния устройства с помощью встроенного
RGB-светодиода.
Максимальная нагрузка 150кг. Аккумулятор: 3,7В (2500 мАч).
Измерение силы: 0-120 кг, с точностью <1%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855216 | Платформа для системы стабилографии | Устройство в составе системы управления равновесием/подвижностью, оборудованное встроенными сенсорными, динамометрическими, оптометрическими и/или тензометрическими датчиками, регистрирующими все движения тела пациента при смещении им/ею центра тяжести (ЦТ) своего тела по указанию врача, либо платформа, провоцирующая потерю пациентом равновесия и передающая на компьютер показания датчиков для их последующей обработки. Устройство может использоваться, например, для проведения контрольных испытаний моторики (КИМ), исследований осанки, двигательных особенностей, чувства равновесия и/или состояния вестибулярного аппарата пациента, а также для тренировки и выработки двигательных навыков. |