РК-МТ-7№007370

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007370

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.07.2015

Дата истечения

20.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007370

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Маммографическая система MX-300

Торговое название каз

MX-300 маммографиялық жүйесі

Назначение

Это современная маммографическая система предназначенная для исследования молочных желез у женщин в стандартных и косых проекциях, с функцией увеличения изображения и возможностью проведения биопсии. Обеспечивает непревзойденное качество изображения и имеет легкие в управлении функции

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

MX-300 Генератор Тип Высокочастотный инвертер Радиографические данные Большая фокусная точка 22-35кВ, 1-600 mAs Малая фокусная точка 22-35кВ, 1-100 mAs Рентген трубка Размер фокусного пятна Двойной фокус 0.3 и 0.1 мм Вращающийся анод Молибден, 300 KHU Материал корпуса Бериллий Фильтрация Молибден Радиографический стенд С- рычаг Вертикально 560-1340 мм Поворот в право 180 градусов, в лево 160 градусов SID: 600 мм фиксированная дистанция Компрессия Ручной и моторный (максимум 18 кг) Автоматическое или ручное освобождение Вертикальный стенд Размер кассеты 18Х24 см Модулятор Совершающий возвратно-поступательное движение 4:1 91 линий Микропроцессорный автоматический контроль экспозиции (АЕС) Тип: Транзисторный детектор Микропроцессорный контроль Режимы: Полный, непрерывный, ручной Плотность: 19 ступеней плотности Опции Вертикальный стенд (18 х 24 см) Увеличивающее устройство Компрессия и тонкий дисплей Свинцово-акриловое стекло Аппарат для биопсии Мощность AC 220-220 В, 50/60 Гц, одиночная фаза

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
969937	Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая	Комплект изделий, предназначенных для генерации рентгеновских изображений груди с использованием цифровых технологий получения и отображения изображений. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Часто называется цифровой маммографической системой (DMS) и используется для скрининга рака молочной железы и во время процедур биопсии (для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии). Разработан для получения двумерных (2-D) рентгеновских изображений, однако может включать программное обеспечение для обработки нескольких изображений и создания трехмерного (3-D) изображения/модели (томографическая реконструкция, томосинтез).