РК-МТ-7№014643
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014643
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.07.2015
Дата истечения
20.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014643
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Инкубатор для новорожденных Thermocare Vita, модели: WY 2401; WY2402
Торговое название каз
Жаңа туған нәрестелерге арналған Thermocare Vita инкубаторы, моделі: WY 2401; WY2402
Назначение
Предназначен для лечения и выхаживания недоношенных новорожденных
Область применения
ЛПУ, Неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
WY2401 WY2402
Глубина 560мм
Ширина 1000мм
Высота 1290мм 1240мм до 1440мм
Вес 100кг 120кг
Колесная основа 4 поворачиваемых ролика ? 125мм, антистатик, блокирующиеся.
Регулировка по высоте Отсутствует С помощью педалей, диапазон
регулирования 200мм
Кровать:
Глубина 420мм
Ширина 600мм
Высота матраца 950мм 900мм до 1100мм
Матрац 420мм x 600мм x 40мм, полиуретан/хлопок
Настройка угла наклона:
Положение "голова вверх"; положение "голова вниз"
±12°, автоматическая остановка при горизонтальном положении
Система прозрачных панелей:
Съемная крышка
2 съемные передние/задние панели с двойной стенкой и каждая с 2 поворотными окнами
2 съемные верхние/нижние панели с двойной стенкой
4 поворотных окна (по 2 на каждой передней/задней панелях)
Краткая техническая характеристика каз
WY2401 WY2402
Глубина 560мм
Ширина 1000мм
Высота 1290мм 1240мм до 1440мм
Вес 100кг 120кг
Колесная основа 4 поворачиваемых ролика ? 125мм, антистатик, блокирующиеся.
Регулировка по высоте Отсутствует С помощью педалей, диапазон
регулирования 200мм
Кровать:
Глубина 420мм
Ширина 600мм
Высота матраца 950мм 900мм до 1100мм
Матрац 420мм x 600мм x 40мм, полиуретан/хлопок
Настройка угла наклона:
Положение "голова вверх"; положение "голова вниз"
±12°, автоматическая остановка при горизонтальном положении
Система прозрачных панелей:
Съемная крышка
2 съемные передние/задние панели с двойной стенкой и каждая с 2 поворотными окнами
2 съемные верхние/нижние панели с двойной стенкой
4 поворотных окна (по 2 на каждой передней/задней панелях)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 195078 | Инкубатор для новорожденных стандартный | Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате. |