РК-МТ-7№014635
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014635
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.07.2015
Дата истечения
20.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014635
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Стробоскопический источник света HIGHLIGHT марки Invisia с вариантами исполнения
Торговое название каз
Invisia маркасының стробоскопиялық жарық көзі HIGHLIGHT орындалу нұсқаларымен
Назначение
Для проведения ларингостробоскопии, для подачи непрерывного освещения через эндоскоп к исследуемому органу
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник света
Технология: White LED
Температура цвета:
Модель Basic: 6500° K. Модель Plus: 6800° K
Интенсивность света :
Модель Basic: 800 люмен. Модель Plus: 2,000 люмен
Срок службы светодиода:
Модель Basic: 50,000 часов. Модель Plus: 20,000 часов
Механические спецификации: модель HighLigth Basic
Основной блок
Размеры (ДxГxВ):: 18 x 14 x 10 см / 7.09 x 5.51 x 3.94 дюймов
Вес: 1,7 кг / 3,7 фунтов
Ручной модуль:
Размеры (Дxдиаметрr): 12 x 3 см / 4,72 x 1,18 дюймов
Вес: 150 гр. / 5,29 унций
Кейс для переноски
Размеры (ДxГxВ):): 41,5 x 31,5 x 12 см / 16,34 x 12,40 x 4,72 дюймов
Вес: 4,9 кг / 10,8 фунтов
Механические спецификации: модель HighLigth Plus
Размеры (ДxГxВ): 30 x 29 x 11 см / 11,81 x 11,42 x 4,33 дюймов
Вес: 5,0 кг / 11,02 фунтов
Краткая техническая характеристика каз
Источник света
Технология: White LED
Температура цвета:
Модель Basic: 6500° K. Модель Plus: 6800° K
Интенсивность света :
Модель Basic: 800 люмен. Модель Plus: 2,000 люмен
Срок службы светодиода:
Модель Basic: 50,000 часов. Модель Plus: 20,000 часов
Механические спецификации: модель HighLigth Basic
Основной блок
Размеры (ДxГxВ):: 18 x 14 x 10 см / 7.09 x 5.51 x 3.94 дюймов
Вес: 1,7 кг / 3,7 фунтов
Ручной модуль:
Размеры (Дxдиаметрr): 12 x 3 см / 4,72 x 1,18 дюймов
Вес: 150 гр. / 5,29 унций
Кейс для переноски
Размеры (ДxГxВ):): 41,5 x 31,5 x 12 см / 16,34 x 12,40 x 4,72 дюймов
Вес: 4,9 кг / 10,8 фунтов
Механические спецификации: модель HighLigth Plus
Размеры (ДxГxВ): 30 x 29 x 11 см / 11,81 x 11,42 x 4,33 дюймов
Вес: 5,0 кг / 11,02 фунтов
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 205344 | Источник света общего назначения | Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для получения света высокой интенсивности, часто называемого холодным светом, для различных обследований пациентов и применения при проведении процедур. Передача света происходит напрямую, либо через оптоволоконный световодный кабель, соединяющий это устройство с подключенным к нему прибором (например, налобным осветителем, микроскопом или эндоскопом). |