РК-МТ-7№014640
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014640
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.07.2015
Дата истечения
20.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014640
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Кресло гинекологическое и урологическое электрическое с ножной педалью и пультом управления. Модель: JM-3F, JM-4F
Торговое название каз
Аяқ педалі және басқару пульті бар гинекологиялық және урологиялық электр орындық. Моделі: JM-3F, JM-4F
Назначение
Благодаря многочисленным функциям, кресло можно широко использовать в больницах, поликлиниках, родильных залах, гинекологических и урологических смотровых кабинетах, центрах УЗИ, кабинетах цистоскопии и прочих медицинских учреждениях.
Область применения
Предназначены для гинекологических, урологических, проктологических осмотров, разработаны для проведения родов, цистоскопии и несложных миниинвазивных процедур.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Количество матрацев: 3
Максимальная грузоподъемность: 180 кг
Нетто: 120 кг
Брутто: 150 кг
Характеристика колес: Одно переднее колесо, (29x13мм)
Размеры упаковки: 870x1170x1290мм
Классификация: Class I (MDD 93/42 EEC)
Стандарт: EN 60601-1
Маркировка: CE и TSE
Электрическая характеристика
Питание: 220-240 VAC / 50-60 Гц
Рабочее напряжение:24 VDC
Класс изоляции: Класс I
Характеристика материала:
Основной корпус сделан из электростатической окрашенной стали (RAL 1013).
Матрац полиуретан.
Движения кресла:
Изменение высоты, положение тренделенбург и угла наклона спинной секции Гинекологического кресла производится с помощью электроприводов с помощью ножной электрической педали и пульта управления.
Электромеханические движения
Регулировка высоты: 680 -920 мм
Тренделенбург: 00~ +20°
Регулировка спинки: 0° ~ +50°
Краткая техническая характеристика каз
Количество матрацев: 3
Максимальная грузоподъемность: 180 кг
Нетто: 120 кг
Брутто: 150 кг
Характеристика колес: Одно переднее колесо, (29x13мм)
Размеры упаковки: 870x1170x1290мм
Классификация: Class I (MDD 93/42 EEC)
Стандарт: EN 60601-1
Маркировка: CE и TSE
Электрическая характеристика
Питание: 220-240 VAC / 50-60 Гц
Рабочее напряжение:24 VDC
Класс изоляции: Класс I
Характеристика материала:
Основной корпус сделан из электростатической окрашенной стали (RAL 1013).
Матрац полиуретан.
Движения кресла:
Изменение высоты, положение тренделенбург и угла наклона спинной секции Гинекологического кресла производится с помощью электроприводов с помощью ножной электрической педали и пульта управления.
Электромеханические движения
Регулировка высоты: 680 -920 мм
Тренделенбург: 00~ +20°
Регулировка спинки: 0° ~ +50°
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 785729 | Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический | Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента. |