РК-МТ-7№014630

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014630

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.07.2015

Дата истечения

20.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014630

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Универсальные хирургические операционные столы. Модели: ОМ-9Т, OM-8P, OM-2M, OM-2ME

Торговое название каз

Хирургиялық операциялық әмбебап үстелдер. Моделі: ОМ-9Т, OM-8P, OM-2M, OM-2ME

Назначение

Операционные столы - различной конструкции столы, предназначенные для больных при выполнении оперативных вмешательств.Разнообразные конструкции операционных столов предусматривают возможность придания больному различных положений (в зависимости от области операции, ее характера, этапа) с целью обеспечения оперирующему свободного доступа к необходимым участкам тела и органам. Вместе с тем придаваемое больному положение не должно отрицательно влиять на функции организма, особенно на дыхание и кровообращение.

Область применения

Стол универсальный хирургический для всех типов операций. Эти столы имеют разнообразную область применения, они снабжены различными трансформациями. Хирургический операционный стол универсальный с наличием встроенных функций позволяет использование его как при специализированных хирургических оперативных вмешательствах.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Количество секций: 6, 8 и 5 Материал матраса: Полиуретан,вискоэластик Толщина матраса: 50мм,60мм Макс. Грузоподъемность:220 кг Разме ры столешницы:610x2250мм,610х2150мм,610х2080 (±30мм) Характеристики колес: Одно переднее колесо ,(80x30мм), Два двойных задних колеса (125x32мм), 4шт 125 мм касторовых колес Класификация: Класс I (MDD 93/42 EEC) Стандарты: EN 60601-1, EN 60601-2-46 Маркировка: CE и TSE Электрические свойства: Питание: 220-240 VAC / 50-60 Гц Ра бочее напряжение: 24 VDC Тип п редохранителя: 2 x 1,25A Стеклянный предохранитель Время работы батареи: 30 Движений Время зарядки батареи: 9 Часов Класс электрозащиты: Класс I Характеристика упаковки: Вес нетто: 190 кг Вес брутто: 240 кг Размеры упаковки: 780x1700x1000мм Свойство материала: Основа - рентгенопрозрачная. Колонна - высококачественная нержавеющая сталь (AISI 316L, DIN X2CrNiMo17-12-2) Матрасы - полиуретан, по бесшовной технологии, пеноматериал плотностью 45. В середине: пеноматериал плотносьтю 32 На верху: вискоэластик Под поролоном: антибактериальный, огнеупорный, водонепроницаемый, бесшовный, компактный материал, изготовленный из искусственной кожи Материал корпуса: высококачественная нержавеющая сталь (AISI 316L, DIN X2CrNiMo17-12-2) Основание выполнено из АБС пластик, Толщина стенок состовляет 4мм. Движения стола: В операционном столе ОМ-8Р, Электро-механические движения управляются электрическим мотором и механические движения выполняются газовыми пружинами (Блок-о-лифтами). Почечное хирургическое положение регулируется механическим рычагом. Регулировка высоты-электрическая засчет электроприводов, электромеханический Механические движения- газовый пистон Боковой наклон-механическая система Электрические движения: Регули ровка высоты:765-1170 мм,685-935мм, 790-1180мм Регулиров к а спинной секции: +70°/-25° Тренделенбург/ Антитре нделенбург: +/-25° Боковой наклон: +20°/-20°,+30°/-30° Продольное смещение:300 мм Механические движения : Головная секция вверх вниз:+35°/-80° Положение почечного валика: Наружу выгнутый 250O Ножная секция вверх вниз:+60°/-85° Ножная секция вправо влево: 90°

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.