РК-МТ-7№014641

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014641

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.07.2015

Дата истечения

20.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014641

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Оборудование хирургические аспираторы, модели: NOVELA, NOVELA SENSEO, NOVELA EXTRACTOR, NOVELA LINE

Торговое название каз

Хирургиялық аспиратор жабдықтары, модельдері: NOVELA, NOVELA SENSEO, NOVELA EXTRACTOR, NOVELA LINE

Назначение

Прибор, предназначенный для отсасывания различных видов биологических и медицинских жидкостей, фрагментов тканей из ран при операциях. Устранять излишки жидкости в месте работы врача. Это может быть хирургическое вмешательство, обработка и т. д.

Область применения

Лечебно профилактическое учреждение в отделениях операционных блоках.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель: NOVELA Описание продукта: аспиратор (отсасыватель) хирургический Емкость для всасывания: 2 сборочные банки 2x3лт пластмассовая сборочная банка 2x5лт пластмассовая сборочная банка 2x3лт стеклянная сборочная банка 2x5лт стеклянная сборочная банка Выбор емкости: переключатель выбора емкости Максимальный вакуум: 635 мм рт.ст.(~85кПa, 0,85 бар) Расход воздуха: 0-60л/мин Максимальный уровень шума: макс. 55 дб. Особенностинасоса: безмасляный компрессор Мощность насоса: 0,35 кВт Особенности колес: колеса, два из которых с тормозным механизмом (72, 5x65mm) Вес брутто: 23 кг Габариты упаковки: 490x520x860 мм Документация продукта: CE Прибор класса: IIa (MDD 93/42 EEC) Стандарты: EN ISO 10079-1, EN 60601-1 Электрические характеристики: Напряжение / частота питающей сети: 220-240 В переменного тока, 50-60 Гц Потребляемая мощность: 400 Ватт Класс защиты: класс 1 Характеристики материала Материал корпуса: цельный алюминий Материал нижней и верхней части: ABS пластик NOVELA EXTRACTOR - Прибор оснащен ножной педалью вакуум-экстрактора, который позволяет выполнять во время родов операции по методу Malmstrom-Thore. NOVELA LINE - Работает совместна как с центральной вакуумной системой, так и автономно. NOVELA SENSEO - Имеет сенсоры для автоматического переключения на сборочные банки

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
624556	Аспиратор твердых тканей при ортопедических операциях	Переносное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для подачи ирригационной жидкости и отсоса, одновременно помогая направлять вращающееся сверло (например, хирургическое спиральное сверло или коронковый бор) во время ортопедической процедуры сверления твердых тканей (обычно кости) и/или металлического имплантата (например, ортопедического костного винта). Он подключается к ирригационной/аспирационной системе (системам) через конструкцию с двумя отверстиями: одно отверстие для подачи ирригационной жидкости, а второе - для аспирации жидкости и остатков; ирригационная жидкость также действует как охлаждающее средство, чтобы избежать перегрева места сверления. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, как правило, со сменными направляющими сверла. Это изделие для многоразового использования.