РК-МТ-7№014629

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014629

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.07.2015

Дата истечения

20.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014629

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат электрохирургический COBLATOR II" с принадлежностями

Торговое название каз

Электрохирургиялық COBLATOR II" аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Аппарат позволяет осуществлять аблацию, резекцию и коагуляцию тканей с помощью широкого ассортимента специальных электродов.

Область применения

оториноларингология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Уникальная технология Коблации, реализованная в предлагаемом оборудовании, позволяет оперировать ткани при температуре 45-50°С, не оказывая обжигающего воздействия на соседние ткани. Напряжение питающей сети: 100-240V. Частота 50/60Hz. Характеристика предохранителя: T8 A 250V для 120 V; T8 A 250V для 240 V. Основная частота: 100 kHz. Уровень напряжения: 0-330 Vrms 100 kHz. MAX мощность: 400 W при 250 Ом. Рабочая температура: 10-40°С. Кабель для подключения электрода - 3,3м. Длина кабеля ножной педали: 4,7м. Стерилизация (только ручной контроль) - паровой. Размеры базового блока: Вес: менее 12 кг. Габариты (ВхШхД), см: 14,2х34,9х40,9

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
866950	Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, многоразового использования	Электрохирургический прибор, который состоит из монополярного электрода, предназначенного для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции; также может использоваться в открытых хирургических операциях. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для одноразового использования.