РК-МТ-7№007360

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007360

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.07.2015

Дата истечения

20.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007360

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Лампа для фотополимеризации Led Energy: модель 405-8В; универсальный стеклянный моноблочный многоволоконный световод

Торговое название каз

Фотополимеризацияға арналған Led Energy шамы: моделі 405-8В; әмбебап шыны моноблоктық көп талшықты жарық өткізгіш

Назначение

Для фотополимеризации стоматологических материалов

Область применения

Стоматологическая терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина волны лямбда=450-480нм. Фиксированные интервалы времени - 5, 10, 20, 40, 60с. Звуковая сигнализация. Питание: 220V/50Гц. Эксплуатационный срок диода -10 000ч.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
908851	Лампа полимеризационная стоматологическая/хирургическая	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для активации процесса полимеризации 1) стоматологического материала на полимерной основе в полости рта и/или 2) хирургического адгезива/герметика во время открытой хирургической процедуры. Как правило, включает источник света [например, галогеновый, флуоресцентный, светодиодный (LED)], который излучает свет в видимого или - реже - ультрафиолетового спектра, установленный на рукоятке, которая, как правило, крепится или используется вместе с портативным блоком управления или зарядной станцией.