РК-МТ-7№014551
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014551
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.07.2015
Дата истечения
20.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014551
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Лампа потолочная операционная, модель Модель: DUO HALOGEN CC, DUO HALOGEN X1, DUO HALOGEN X2, DUO HALOGEN X3, DUO LED CC, DUO LED X1, DUO LED X2, DUO LED X3
Торговое название каз
Төбеге арналған операциялық шам, моделі Моделі: DUO HALOGEN CC, DUO HALOGEN X1, DUO HALOGEN X2, DUO HALOGEN X3, DUO LED CC, DUO LED X1, DUO LED X2, DUO LED X3
Назначение
Освещение операционного поля при хирургических операциях и диагностических исследованиях
Область применения
Сердечно-сосудистая хирургия, Легочная хирургия, Ортопедия, Общая хирургия, Гинекология и т.д.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип лампы : Светодиодная, Два купола и монитор, Трех купольная, Одно купольная
DUO HALOGEN CC (Операционный потолочный светильник)
Количество Куполов : Двухкупольный, двухступенчатый,
один рефлектор, Камерой и монитором
Тип светильника : Галогеновая лампа
Размер упаковки : 860x1080x830мм
Брутто : 105 kg
Классификация : Класс 1 (MDD 93/42 EEC)
Особенности рычагов подвеса : Пружинный рычаг подвеса, Класс : Class 1 (MDD 93/42 EEC)
Документация товара : CE
Стандарты : EN 60601-1, EN 60601-2-41
Свойства материала:
Материал купола лампы : Статический окрашенный (RAL 9002)
Алюминий / поликарбонат
Материал рычагов подвеса : Статический окрашенный (RAL 9002) Алюминий
Материал стерилезуемой рукоятки : Пластик (ABS + PC)
Диаметр купола : 650 мм
Интенсивность света, 1м : 160.000 Люкс
Цветовая температура : 4250 K /4290
Индекс Светопередачи, Ra CRI : >96
Регулировка интенсивности света : 1 - 100 %
Диаметр светового пятна : 120 - 300 мм /180-270 мм.
Нагрев области головы хирурга : < 0,5 0°C /<10 0°C
Глубина освещенности : 720мм
Количество Светодиодов : 68
Срок службы Светодиодов : >50.000 часов
Общее энергопотребление : 130 W
Электрические свойства:
Тип светильника : 2x150Ватт 22.8 В 600 часов 6000лм
Рабочее питание : 220-240 VAC, 50-60 Гц,
Рабочее напряжение : 24 VDC (Переключатель режимов трансформатора)
Класс изоляции : Класс I
Съемная рукоятка может быть стерелезована в автоклаве при тепмпературе 134 ° C.
Имеются;Автоматическая и ручная настройка фокусировки, максимальное освещение одной кнопкой и эндоскопический режим, настройки даты и время.
Другие особенности:
Тонкий дизайн без использования фильтра и отражателя, подходит для ламинарного потока воздуха.
Низкое излучения и распространения тепла.
Варианты многоцветных и одноцветных цветов.
При сгорании светодиода, есть возможность поменять один светодиод, а не весь блок.
Максимальная схожость с настоящим светом.
Сенсоры для обнаружения головы доктора;
Сенсоры на поверхности светильника, выявляя любые препятствия между световой поверхностью и рабочей областью, автоматически выключают соответствующие светодиоды, предотвращая появления тени и воздействию светового тепла на хирурга.
Имеет сенсорный экран LCD
Характеристика Монитора
LCD панель : Активная матрица с IPC
Размер: 19"
Разрешение: 1280 x 1024
Угл обзора: 178°
Ответ: 10- 16 мс
Характеристика камеры
* SONY HD аналоговая камера
* CMOS оптический сенсор
* 2 MP рисунок
* Приближение l0x оптическое
Краткая техническая характеристика каз
Тип лампы : Светодиодная, Два купола и монитор, Трех купольная, Одно купольная
DUO HALOGEN CC (Операционный потолочный светильник)
Количество Куполов : Двухкупольный, двухступенчатый,
один рефлектор, Камерой и монитором
Тип светильника : Галогеновая лампа
Размер упаковки : 860x1080x830мм
Брутто : 105 kg
Классификация : Класс 1 (MDD 93/42 EEC)
Особенности рычагов подвеса : Пружинный рычаг подвеса, Класс : Class 1 (MDD 93/42 EEC)
Документация товара : CE
Стандарты : EN 60601-1, EN 60601-2-41
Свойства материала:
Материал купола лампы : Статический окрашенный (RAL 9002)
Алюминий / поликарбонат
Материал рычагов подвеса : Статический окрашенный (RAL 9002) Алюминий
Материал стерилезуемой рукоятки : Пластик (ABS + PC)
Диаметр купола : 650 мм
Интенсивность света, 1м : 160.000 Люкс
Цветовая температура : 4250 K /4290
Индекс Светопередачи, Ra CRI : >96
Регулировка интенсивности света : 1 - 100 %
Диаметр светового пятна : 120 - 300 мм /180-270 мм.
Нагрев области головы хирурга : < 0,5 0°C /<10 0°C
Глубина освещенности : 720мм
Количество Светодиодов : 68
Срок службы Светодиодов : >50.000 часов
Общее энергопотребление : 130 W
Электрические свойства:
Тип светильника : 2x150Ватт 22.8 В 600 часов 6000лм
Рабочее питание : 220-240 VAC, 50-60 Гц,
Рабочее напряжение : 24 VDC (Переключатель режимов трансформатора)
Класс изоляции : Класс I
Съемная рукоятка может быть стерелезована в автоклаве при тепмпературе 134 ° C.
Имеются;Автоматическая и ручная настройка фокусировки, максимальное освещение одной кнопкой и эндоскопический режим, настройки даты и время.
Другие особенности:
Тонкий дизайн без использования фильтра и отражателя, подходит для ламинарного потока воздуха.
Низкое излучения и распространения тепла.
Варианты многоцветных и одноцветных цветов.
При сгорании светодиода, есть возможность поменять один светодиод, а не весь блок.
Максимальная схожость с настоящим светом.
Сенсоры для обнаружения головы доктора;
Сенсоры на поверхности светильника, выявляя любые препятствия между световой поверхностью и рабочей областью, автоматически выключают соответствующие светодиоды, предотвращая появления тени и воздействию светового тепла на хирурга.
Имеет сенсорный экран LCD
Характеристика Монитора
LCD панель : Активная матрица с IPC
Размер: 19"
Разрешение: 1280 x 1024
Угл обзора: 178°
Ответ: 10- 16 мс
Характеристика камеры
* SONY HD аналоговая камера
* CMOS оптический сенсор
* 2 MP рисунок
* Приближение l0x оптическое / 12x цифровое приближение
* Авто фокус
* HD 1080i; 16:9
* SD NTSC, PAL; 4:3/16:9
* Теле-приб
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 350278 | Светильник для осмотра/терапевтических процедур стационарный | Устройство, которое предусматривает освещение при осмотре места исследования или лечения пациента. Обычно состоит из одной или нескольких ламп, которые отражают свет через рефлекторы или зеркала, в зависимости от своей конструкции. Данное устройство имеет ряд назначений и может фиксироваться, например, на потолке, стене или несущей конструкции. Оно также может являться частью осветительной системы с более чем одной световой насадкой. |