РК-МТ-7№014655
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014655
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.07.2015
Дата истечения
20.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014655
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Стерилизатор (автоклав) паровой настольный автоматический, модели 1730 Е/ЕК, 2340Е/ЕК/ЕА/ЕКА, 2540Е/ЕК/ЕА/ЕКА, 3140Е/ЕА, 3850Е/ЕА, 3870Е/ЕА
Торговое название каз
Үстелге қоятын автоматты бу стерилизаторы (автоклав) , моделі 1730 Е/ЕК, 2340Е/ЕК/ЕА/ЕКА, 2540Е/ЕК/ЕА/ЕКА, 3140Е/ЕА, 3850Е/ЕА, 3870Е/ЕА
Назначение
Предназначен для паровой стерилизации упакованных и/или неупакованных медицинских и хирургических инструментов, используемых в стоматологических, медицинских и ветеринарных клиниках, пунктах оказания первой помощи, госпиталях,
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Паровой стерилизатор с электронагревом. Автоматизированная система управления, контроль стерилизационных циклов и физических параметров.
Пять программ на выбор, в соответствии с материалом.
1730 Е/ЕК: вес - 25кг; ДхШхВ - 455х440х305 мм; диаметр камеры - 170мм; глубина камеры - 340мм; напряжение - 230/240В~4.6А(Е); 5.9А(ЕК); 120В - 8.8А (Е); 11.2А (ЕК); мощность - 1050Вт (Е), 1350Вт (ЕК).
2340Е/ЕК/ЕА/ЕКА: вес - 36кг; ДхШхВ - 545х510х365мм; диаметр камеры - 230мм; глубина камеры - 470мм; напряжение - 230/240В ~ 6А (Е, ЕА), 9.6А (ЕК, ЕКА); 120В ~ 11.7А (Е, ЕА); мощность - 1400Вт (Е, ЕА); 2200Вт (ЕК, ЕКА).
2540Е/ЕК/ЕА/ЕКА: вес - 48кг; ДхШхВ - 545х510х365мм; диаметр камеры - 254мм; глубина камеры - 475мм; напряжение - 230/240В ~ 6А (Е, ЕА), 9.6А (ЕК, ЕКА); 120В ~ 11.7А (Е, ЕА); мощность - 1400Вт (Е, ЕА); 2200Вт (ЕК, ЕКА).
3140Е/ЕА: вес - 60кг; ДхШхВ - 566х590х450мм; диаметр камеры - 312мм; глубина камеры - 391мм; напряжение - 230/240В ~ 7.8А; 120В ~ 20А; мощность - 1800Вт.
3850Е/ЕА: вес - 89кг; ДхШхВ - 695х660х525мм; диаметр камеры - 380мм; глубина камеры - 580мм; напряжение - 230/240В ~ 10.4А; мощность - 2400Вт.
3870Е/ЕА: вес - 102кг; ДхШхВ - 875х660х525мм; диаметр камеры - 380мм; глубина камеры - 760мм; напряжение - 230/240В ~ 13А; мощность - 3000Вт.
Краткая техническая характеристика каз
Паровой стерилизатор с электронагревом. Автоматизированная система управления, контроль стерилизационных циклов и физических параметров.
Пять программ на выбор, в соответствии с материалом.
1730 Е/ЕК: вес - 25кг; ДхШхВ - 455х440х305 мм; диаметр камеры - 170мм; глубина камеры - 340мм; напряжение - 230/240В~4.6А(Е); 5.9А(ЕК); 120В - 8.8А (Е); 11.2А (ЕК); мощность - 1050Вт (Е), 1350Вт (ЕК).
2340Е/ЕК/ЕА/ЕКА: вес - 36кг; ДхШхВ - 545х510х365мм; диаметр камеры - 230мм; глубина камеры - 470мм; напряжение - 230/240В ~ 6А (Е, ЕА), 9.6А (ЕК, ЕКА); 120В ~ 11.7А (Е, ЕА); мощность - 1400Вт (Е, ЕА); 2200Вт (ЕК, ЕКА).
2540Е/ЕК/ЕА/ЕКА: вес - 48кг; ДхШхВ - 545х510х365мм; диаметр камеры - 254мм; глубина камеры - 475мм; напряжение - 230/240В ~ 6А (Е, ЕА), 9.6А (ЕК, ЕКА); 120В ~ 11.7А (Е, ЕА); мощность - 1400Вт (Е, ЕА); 2200Вт (ЕК, ЕКА).
3140Е/ЕА: вес - 60кг; ДхШхВ - 566х590х450мм; диаметр камеры - 312мм; глубина камеры - 391мм; напряжение - 230/240В ~ 7.8А; 120В ~ 20А; мощность - 1800Вт.
3850Е/ЕА: вес - 89кг; ДхШхВ - 695х660х525мм; диаметр камеры - 380мм; глубина камеры - 580мм; напряжение - 230/240В ~ 10.4А; мощность - 2400Вт.
3870Е/ЕА: вес - 102кг; ДхШхВ - 875х660х525мм; диаметр камеры - 380мм; глубина камеры - 760мм; напряжение - 230/240В ~ 13А; мощность - 3000Вт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 442066 | Стерилизатор паровой для жидкостей | Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов из жидкостей в закрытых контейнерах с использованием сжатого пара (т.е. влажного тепла) в качестве стерилизующего агента. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются контейнеры, средств введения пара в камеру, а также элементов управления для выбора одного из циклов стерилизации. |