РК-МТ-7№006225

Тип

МИ

Дата регистрации

20.07.2015

Дата истечения

20.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006225

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат Prismaflex для экстракорпоральной коррекции гомеостаза

Торговое название каз

Гомеостазды экстракорпоральді түзетуге арналған Prismaflex аппараты

Назначение

Prismaflex предназначен для продолжительного регулирования водного баланса, проведения заместительной почечной терапии, терапевтического плазмообмена и гемоперфузии.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат PRISMAFLEX состоит из блока управления, стойки, располагается на мобильном основании. Блок управления осуществляет следующие функции: -автоматически загружает и заполняет одноразовые фильтры и магистрали (сет Prismaflex); -прокачивает кровь по магистралям; -вводит в кровоток раствор антикоагулянта; -контролирует удаление жидкости/плазмопотерю пациента; -вводит стерильный замещающий раствор и /или диализирующий раствор№ Выводит эффлюент; -осуществляет компьютерный мониторинг работы системы; -оснащен картой пациента; У аппарата имеется 5 роликовых насосов и гепариновый шприцевый дозатор. Для обеспечения безопасности процедуры аппарат оборудован детектором утечки крови, детектором воздушных пузырьков, камерой деаэрации, 4 датчиками давления в магистралях и фильтре, зажимом магистрали возврата крови. На нижней панели аппарата расположены четыре блока независимых весов для контроля замещающего раствора и эффлюента. Информация о проводимой процедуре отображается на цветном жидкокристаллическом дисплее аппарата. Аппарат позволяет осуществлять продленные высокообъемные процедуры гемодиализа, гемодиафильтрации, гемофильтрации, ультрафильтрации, плазмообмена, гемоперфузии с автоматическим прецизионным контролем водного баланса пациента, трансмембранного давления, давления забора и возврата, переключений режимов пре- и постдилюции во время процедуры. При работе аппарата используются следующие программы: медленная постоянная ультрафильтрация; продолжительная вено-венозная гемофильтрация; продолжительный вено-венозный гемодиализ; Продолжительная вено-венозная гемодиафильтрация; Терапевтический плазмообмен; Гемоперфузия.

Краткая техническая характеристика каз

PRISMAFLEX аппараты бас?ару блогынан, тіреуден т?рады, мобильді негізде орналасады. Бас?ару блогы келесі функцияларды ж?зеге асырады: -автоматты т?рде бір реттік с?згіштер мен магистральдарды ж?ктейді (сет Prismaflex); - магистральдар бойымен ?ан айдайды; - ?ан а?ымына антикоагулянт ерітіндісін енгізеді; - с?йы?ты?ты шы?аруды/ пациентті плазмамен емдеуді ба?ылап отырады; - стерильді алмастыратын ерітіндіні ж?не/немесе диализдейтін ерітіндіні енгізеді. Эффлюентті шы?арады; -ж?йе ж?мысына компьютерлік мониторинг ж?ргізеді; -пациент картасымен жабды?тал?ан; Аппаратта 5 роликті сор?ы мен гепариндік шприцтік дозатор бар. Емшараны? ?ауіпсіздігін ?амтамасыз ету ?шін аппарат ?ан а?ымыны? детекторымен, ауа к?піршіктері детекторымен, деаэрация камерасымен, магистральдар мен с?згіде 4 ?ысым к?рсеткішімен, ?анны? кері а?ымы магистраліні? ?ыс?ышымен жабды?тал?ан. Аппаратты? т?менгі панелінде алмастыратын ерітінді мен эффлюентті ба?ылау?а арнал?ан т?уелсіз салма?ты? т?рт блогы орналас?ан. Ж?ргізілетін емшара туралы а?парат аппаратты? т?рлі-т?сті с?йы? кристалды дисплейінде к?рсетіледі. Аппарат гемодиализ, гемодиафильтрация, гемофильтрация, ультрафильтрация, плазма алмасу, пациентті? су те?герімін автоматты прецизионды ба?ылаумен гемоперфузия, жар?а?шааралы? ?ысым, алу ж?не ?айтару ?ысым, емшара барысында дилюция алдында ж?не кейін режимдерді ажыратып-?осуды? ?за??а созыл?ан жо?ары к?лемді емшараларын ж?зеге асыру?а м?мкіндік береді. Аппаратты? ж?мыс барысында келесі ба?дарламалар пайдаланылады: баяу т?ра?ты ультрафильтрация; ?за? вена-веналы? гемофильтрация; ?за??а созыл?ан вена-веналы? гемодиализ; ?за??а созыл?ан вена-веналы? гемодиафильтрация; емдік плазма алмасу; Гемоперфузия

Признаки

Комментарий к сроку хранения